تطوّر شركة iRhythm Technologies, Inc. حلولًا صحية رقمية لتشخيص اضطرابات نظم القلب وإدارتها. وتجمع منصتها ZioSuite بين جمع البيانات المتمحور حول المريض والتحليلات المتقدمة لدعم مراقبة القلب ومساعدة مقدمي الرعاية الصحية على تقييم صحة القلب بكفاءة أكبر. وتجمع أعمال الشركة بين التكنولوجيا الطبية والرعاية الرقمية، مع التركيز على تحسين اكتشاف اضطرابات نظم القلب وإدارتها.
مدير جودة التصميم
قد فريق جودة التصميم لتقنيات iRhythm القابلة للارتداء لصحة القلب، مع الإشراف على الامتثال للأجهزة الطبية وإدارة المخاطر وجودة البرمجيات وفرق هندسة جودة التصميم.
الولايات المتحدة182,000 US$ – 237,000 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملقائد فريقاللغة المطلوبة: الإنجليزيةمدير فنيالوصف
- قيادة فرق هندسة جودة التصميم وتوفير كوادرها عبر الأجهزة والبرمجيات.
- الإشراف على ضوابط التصميم ونقل التصميم وإدارة المخاطر والتحقق والتصديق والعوامل البشرية وأنشطة دورة حياة المنتج.
- التعاون مع القادة من مختلف التخصصات لوضع استراتيجيات الجودة والمتطلبات ونقاط اتخاذ القرار ومسارات التصعيد.
- تعزيز عمليات نظام إدارة الجودة ومقاييسه وحوكمته المرتبطة بالتصميم.
- استخدام بيانات الشكاوى والأداء الميداني وما بعد طرح المنتج في السوق لتحديد مخاطر المنتج ومنع تكرارها.
- تمثيل جودة التصميم في عمليات تفتيش إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وعمليات تدقيق الهيئات المُخطرة، والمناقشات التنظيمية، ومراجعات الإدارة التنفيذية.
- الحفاظ على الامتثال لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية واللوائح الدولية ومعايير الأجهزة الطبية.
- تعزيز ثقافة جودة تعاونية تركز على المرضى والعملاء.
- استقطاب القادة والفرق وتدريبهم وتطويرهم، بما في ذلك التخطيط للتعاقب الوظيفي وبناء القدرات.
- رفع تقارير إلى القيادة التنفيذية عن مخاطر الجودة والأداء والموارد وأولويات التحسين.
- تنفيذ مهام أخرى حسب توجيهات الإدارة.
المتطلبات
- خبرة ذات صلة لا تقل عن 15 عامًا وشهادة بكالوريوس، بما في ذلك خبرة في المجالات الطبية أو العلمية أو الرعاية الصحية، أو خبرة معادلة.
- خبرة إدارية لا تقل عن خمس سنوات مع مسؤولية مباشرة عن موظفين.
- معرفة متخصصة بضوابط التصميم واستراتيجيات الجوانب الحاسمة للجودة وإدارة المخاطر والأمن السيبراني والتخصصات ذات الصلة.
- معرفة بهندسة الميكانيكا والكهرباء والبرمجيات لتطوير الأجهزة المعقدة.
- معرفة بدورات حياة تطوير البرمجيات التي تشمل البرمجيات المضمنة والبرامج الثابتة والتطبيقات والتحليلات.
- تُعد الخبرة في جودة برمجيات تطبيقات الهاتف المحمول والتثبيت عن بُعد ميزة إضافية.
- القدرة على التعاون وبناء علاقات إيجابية والثقة عبر مختلف التخصصات.
- تُفضل الخبرة بالأجهزة المعتمدة على الذكاء الاصطناعي أو البرمجيات كجهاز طبي (SaMD) أو الأجهزة الطبية القابلة للارتداء.
- تُفضل شهادة ماجستير أو درجة علمية متقدمة أخرى.
- معرفة بمتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والجزء 820 من الباب 21 من مدونة اللوائح الفيدرالية، ومعايير ISO 13485 وISO 14971 وIEC 62304 وIEC 82304 وIEC 62366، ولائحة الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية (EU MDR)، وغيرها من اللوائح والمعايير الدولية المعمول بها.
المزايا
- تغطية طبية وتغطية للأسنان والبصر تبدأ من اليوم الأول.
- إجازات مدفوعة في العطلات الرسمية.
- إجازة مدفوعة.
- خطة 401(k) مع مساهمة مطابقة من الشركة.
- خطة لشراء أسهم الموظفين.
- إجازة والدية مدفوعة.
- خصم على تأمين الحيوانات الأليفة.
- لجنة ثقافية وفعاليات خيرية.
- توفير التسهيلات المعقولة للأفراد المؤهلين خلال عملية التقدم للوظيفة.