iRhythm Technologies, Inc. phát triển các giải pháp chăm sóc sức khỏe kỹ thuật số nhằm chẩn đoán và quản lý chứng rối loạn nhịp tim. Nền tảng ZioSuite kết hợp việc thu thập dữ liệu lấy bệnh nhân làm trung tâm với các công cụ phân tích tiên tiến để hỗ trợ theo dõi tim và giúp các chuyên gia y tế đánh giá sức khỏe tim mạch hiệu quả hơn. Hoạt động của công ty nằm ở giao điểm giữa công nghệ y tế và chăm sóc kỹ thuật số, tập trung vào cải thiện việc phát hiện và quản lý các nhịp tim bất thường.
Giám đốc Chất lượng Thiết kế
Dẫn dắt chất lượng thiết kế cho công nghệ chăm sóc sức khỏe tim mạch đeo trên người của iRhythm. Định hướng tuân thủ thiết bị y tế, quản lý rủi ro, chất lượng phần mềm và các nhóm Kỹ thuật Chất lượng Thiết kế.
Hoa Kỳ182.000 $ – 237.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianTrưởng nhómNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhGiám đốc nghệ thuậtMô tả
- Dẫn dắt và bố trí nhân sự cho các nhóm Kỹ thuật Chất lượng Thiết kế phụ trách phần cứng và phần mềm.
- Giám sát hoạt động kiểm soát thiết kế, chuyển giao thiết kế, quản lý rủi ro, xác minh và thẩm định, yếu tố con người và vòng đời sản phẩm.
- Phối hợp với lãnh đạo các bộ phận để xây dựng chiến lược chất lượng, yêu cầu, các mốc ra quyết định và quy trình báo cáo leo thang.
- Củng cố các quy trình, chỉ số và cơ chế quản trị của Hệ thống Quản lý Chất lượng liên quan đến thiết kế.
- Sử dụng dữ liệu khiếu nại, hiệu suất thực tế và hậu mãi để xác định rủi ro sản phẩm và ngăn vấn đề tái diễn.
- Đại diện bộ phận Chất lượng Thiết kế trong các cuộc thanh tra của FDA, đánh giá của Tổ chức được chỉ định, trao đổi về quy định và đánh giá của ban điều hành.
- Duy trì việc tuân thủ các yêu cầu của FDA, quy định quốc tế và tiêu chuẩn thiết bị y tế.
- Thúc đẩy văn hóa chất lượng hợp tác, lấy bệnh nhân và khách hàng làm trọng tâm.
- Tuyển dụng, huấn luyện và phát triển đội ngũ lãnh đạo cùng các nhóm, bao gồm lập kế hoạch kế nhiệm và phát triển năng lực.
- Báo cáo cho ban lãnh đạo về rủi ro và hiệu suất chất lượng, nguồn lực và các ưu tiên cải tiến.
- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo chỉ đạo của ban quản lý.
Yêu cầu
- Có ít nhất 15 năm kinh nghiệm liên quan và bằng cử nhân, bao gồm kinh nghiệm trong lĩnh vực y tế, khoa học hoặc chăm sóc sức khỏe; hoặc có kinh nghiệm tương đương.
- Có ít nhất 5 năm kinh nghiệm quản lý nhân viên trực tiếp.
- Am hiểu chuyên sâu về kiểm soát thiết kế, chiến lược Critical-to-Quality, quản lý rủi ro, an ninh mạng và các lĩnh vực liên quan.
- Có kiến thức về kỹ thuật cơ khí, điện và phần mềm trong phát triển thiết bị phức tạp.
- Có kiến thức về vòng đời phát triển phần mềm, bao gồm phần mềm nhúng và firmware, ứng dụng và phân tích dữ liệu.
- Có kinh nghiệm về chất lượng phần mềm cho ứng dụng di động và cài đặt từ xa là một lợi thế.
- Có khả năng hợp tác, xây dựng mối quan hệ tích cực và tạo dựng lòng tin giữa các lĩnh vực chuyên môn.
- Ưu tiên kinh nghiệm với thiết bị ứng dụng AI, Phần mềm dưới dạng thiết bị y tế (SaMD) hoặc thiết bị y tế đeo trên người.
- Ưu tiên có bằng thạc sĩ hoặc bằng cấp cao hơn.
- Có kiến thức về các yêu cầu của FDA, 21 CFR Part 820, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 82304, IEC 62366, EU MDR và các quy định, tiêu chuẩn quốc tế hiện hành khác.
Phúc lợi
- Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực bắt đầu từ ngày làm việc đầu tiên.
- Các ngày nghỉ lễ có lương.
- Nghỉ phép có lương.
- Chương trình 401(k) có khoản đóng góp đối ứng từ công ty.
- Chương trình mua cổ phiếu dành cho nhân viên.
- Nghỉ phép có lương dành cho cha mẹ.
- Giảm giá bảo hiểm thú cưng.
- Các hoạt động của ủy ban văn hóa và sự kiện từ thiện.
- Điều chỉnh hợp lý dành cho ứng viên đủ điều kiện trong quá trình ứng tuyển.