iRhythm Technologies, Inc. arendab digitaalseid tervishoiulahendusi südame rütmihäirete diagnoosimiseks ja raviks. Ettevõtte ZioSuite’i platvorm ühendab patsiendikeskse andmekogumise täiustatud analüütikaga, et toetada südame jälgimist ja aidata tervishoiuteenuse osutajatel südame tervist tõhusamalt hinnata. Ettevõtte tegevus paikneb meditsiinitehnoloogia ja digitaalse ravi kokkupuutepunktis, keskendudes ebaregulaarsete südamerütmide avastamise ja käsitlemise parandamisele.
Disainikvaliteedi direktor
Juhi iRhythmi kantava südame tervisetehnoloogia disainikvaliteeti ning suuna meditsiiniseadmete nõuetele vastavust, riskijuhtimist, tarkvara kvaliteeti ja disainikvaliteedi insenerimeeskondi.
Ameerika Ühendriigid182 000 $ – 237 000 $ / aasta
KaugtööTäistööaegJuhtivspetsialistNõutav Keel: ingliseKunstiline juhtKirjeldus
- Juhi ja komplekteeri riist- ja tarkvarameeskondi, kes vastutavad disainikvaliteedi eest.
- Jälgi disainikontrolli, disaini tootmisse ülekandmist, riskijuhtimist, verifitseerimist ja valideerimist, inimtegurite arvestamist ning toote elutsükli tegevusi.
- Määra koostöös eri valdkondade juhtidega kvaliteedistrateegiad, nõuded, otsustuspunktid ja eskaleerimisteed.
- Tugevda disainiga seotud kvaliteedijuhtimissüsteemi protsesse, mõõdikuid ja juhtimistavasid.
- Kasuta kaebusi, toote toimivuse andmeid ja turustamisjärgseid andmeid, et tuvastada tooteriske ja vältida probleemide kordumist.
- Esinda disainikvaliteedi valdkonda FDA kontrollides, teavitatud asutuste auditites, regulatiivsetes aruteludes ja juhtkonna ülevaatustel.
- Tagada FDA nõuete, rahvusvaheliste õigusaktide ja meditsiiniseadmete standardite järgimine.
- Edenda koostöist kvaliteedikultuuri, mille keskmes on patsiendid ja kliendid.
- Värba, juhenda ja arenda juhte ning meeskondi, kavandades ka järelkasvu ja võimekuse arendamist.
- Anna juhtkonnale aru kvaliteediriskidest, tulemuslikkusest, ressurssidest ja parenduste prioriteetidest.
- Täida muid juhtkonna määratud ülesandeid.
Nõuded
- Vähemalt 15 aastat asjakohast töökogemust ja bakalaureusekraad, sealhulgas kogemus meditsiini, teaduse või tervishoiu valdkonnas, või samaväärne kogemus.
- Vähemalt viis aastat juhtimiskogemust otseste alluvatega.
- Põhjalikud teadmised disainikontrollist, kriitilise kvaliteedi strateegiatest, riskijuhtimisest, küberturvalisusest ja seotud valdkondadest.
- Teadmised mehaanika-, elektri- ja tarkvaratehnikast keerukate seadmete arendamisel.
- Teadmised tarkvaraarenduse elutsüklitest, mis hõlmavad manustarkvara ja püsivara, rakendusi ning analüütikat.
- Mobiilirakenduste ja kaugligipääsu kaudu paigaldatava tarkvara kvaliteediga seotud kogemus tuleb kasuks.
- Oskus teha koostööd ning luua eri valdkondade vahel positiivseid suhteid ja usaldust.
- Eelistatud on kogemus tehisintellektil põhinevate seadmete, meditsiiniseadmena kasutatava tarkvara (SaMD) või kantavate meditsiiniseadmetega.
- Eelistatud on magistrikraad või muu kõrghariduse kraad.
- Teadmised FDA nõuetest, 21 CFR Part 820-st, ISO 13485-st, ISO 14971-st, IEC 62304-st, IEC 82304-st, IEC 62366-st, ELi meditsiiniseadmete määrusest (MDR) ning muudest kohaldatavatest rahvusvahelistest õigusaktidest ja standarditest.
Hüved
- Ravikindlustus, hambaravikindlustus ja nägemisega seotud kulude kindlustuskaitse alates esimesest tööpäevast.
- Tasustatud riigipühad.
- Tasustatud puhkus.
- 401(k) pensionikogumiskava koos tööandja sissemaksega.
- Töötajate aktsiate ostuplaan.
- Tasustatud lapsehoolduspuhkus.
- Lemmikloomakindlustuse allahindlus.
- Kultuurikomisjon ja heategevusüritused.
- Sobivad kohandused kvalifitseeritud kandidaatidele tööle kandideerimise protsessi ajal.