Ang iRhythm Technologies, Inc. ay bumubuo ng mga digital na solusyon sa pangangalagang pangkalusugan para sa pagsusuri at pamamahala ng mga arrhythmia sa puso. Pinagsasama ng platform nitong ZioSuite ang pangangalap ng datos na nakasentro sa pasyente at mga advanced na analytics upang suportahan ang pagsubaybay sa puso at matulungan ang mga provider ng pangangalagang pangkalusugan na mas mahusay na masuri ang kalusugan ng puso. Nakatuon ang gawain ng kumpanya sa ugnayan ng teknolohiyang medikal at digital na pangangalaga, na may layuning mapabuti ang pagtukoy at pamamahala sa hindi regular na mga ritmo ng puso.
Direktor ng Kalidad ng Disenyo
Pinamumunuan ang kalidad ng disenyo para sa naisusuot na teknolohiyang pangkalusugan ng puso ng iRhythm, kabilang ang pagsunod sa mga regulasyon ng medical device, pamamahala ng panganib, kalidad ng software, at mga pangkat ng Design Quality Engineering.
Estados Unidos$182,000 – $237,000 / taon
RemoteFull-timeLeadKinakailangang Wika: InglesDirektor ng SiningPaglalarawan
- Pangunahan at buuin ang mga pangkat ng Design Quality Engineering para sa hardware at software.
- Pangasiwaan ang mga kontrol sa disenyo, paglilipat ng disenyo, pamamahala ng panganib, beripikasyon at balidasyon, mga salik ng tao, at mga aktibidad sa buong siklo ng buhay ng produkto.
- Makipagtulungan sa mga pinunong mula sa iba’t ibang tungkulin upang magtakda ng mga estratehiya at kinakailangan sa kalidad, mga punto ng pagpapasya, at mga proseso ng pag-escalate.
- Pagbutihin ang mga proseso, sukatan, at pamamahala ng Quality Management System na may kaugnayan sa disenyo.
- Gamitin ang datos ng mga reklamo, pagganap sa aktuwal na paggamit, at pagsubaybay pagkatapos mailabas sa merkado upang matukoy ang mga panganib sa produkto at maiwasan ang pag-ulit ng mga problema.
- Kinatawanin ang Design Quality sa mga inspeksiyon ng FDA, audit ng Notified Body, talakayan sa regulasyon, at pagsusuri ng executive management.
- Panatilihin ang pagsunod sa mga kinakailangan ng FDA, mga internasyonal na regulasyon, at mga pamantayan para sa medical device.
- Itaguyod ang kultura ng pagtutulungan sa kalidad na nakatuon sa mga pasyente at customer.
- Mag-recruit, mag-coach, at magpaunlad ng mga pinuno at pangkat, kabilang ang pagpaplano ng susunod na mga pinuno at pagpapaunlad ng kakayahan.
- Iulat sa executive leadership ang mga panganib sa kalidad, pagganap, mga mapagkukunan, at mga prayoridad sa pagpapabuti.
- Gawin ang iba pang mga takdang-gawain ayon sa utos ng pamunuan.
Mga Kinakailangan
- May hindi bababa sa 15 taong kaugnay na karanasan at bachelor’s degree, kabilang ang karanasan sa larangan ng medisina, agham, o pangangalagang pangkalusugan, o katumbas na karanasan.
- May hindi bababa sa limang taong karanasan sa pamamahala na may mga direktang tauhan.
- Dalubhasa sa mga kontrol sa disenyo, mga estratehiyang Critical-to-Quality, pamamahala ng panganib, cybersecurity, at mga kaugnay na larangan.
- May kaalaman sa mechanical, electrical, at software engineering para sa pagbuo ng mga kumplikadong device.
- May kaalaman sa mga siklo ng pagbuo ng software na sumasaklaw sa naka-embed na software at firmware, mga application, at analytics.
- Bentahe ang karanasan sa kalidad ng software para sa mga mobile app at malayuang pag-install.
- Kayang makipagtulungan at bumuo ng positibong ugnayan at tiwala sa iba’t ibang disiplina.
- Mas nais ang karanasan sa mga device na gumagamit ng AI, Software as a Medical Device (SaMD), o mga naisusuot na medical device.
- Mas nais ang master’s degree o iba pang advanced degree.
- May kaalaman sa mga kinakailangan ng FDA, 21 CFR Part 820, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 82304, IEC 62366, EU MDR, at iba pang naaangkop na internasyonal na regulasyon at pamantayan.
Mga Benepisyo
- Saklaw na medikal, dental, at paningin simula sa unang araw.
- Mga bayad na holiday.
- Bayad na oras na walang pasok.
- 401(k) na may katugmang ambag mula sa kumpanya.
- Plano sa pagbili ng stock ng empleyado.
- Bayad na leave para sa magulang.
- Diskuwento sa insurance para sa alagang hayop.
- Komite para sa kultura at mga gawaing pangkawanggawa.
- Makatuwirang akomodasyon para sa mga kwalipikadong indibidwal sa proseso ng aplikasyon sa trabaho.