LogoFresh Jobs Ahead
McKesson
McKesson
Sponsor pentru viza H1BAsistență medicalăConsultanțăLogistică

McKesson este o companie din domeniul sănătății care activează în distribuția de produse farmaceutice, furnituri medicale și servicii de sănătate. Activitatea sa ajută farmaciile, clinicile, sistemele de sănătate și pacienții să aibă acces la terapii esențiale, sprijinind în același timp operațiuni de sănătate mai eficiente și un răspuns rezilient la deficitul de medicamente.

Compania dezvoltă, de asemenea, software pentru gestionarea farmaciilor, servicii de consultanță și soluții tehnologice pentru cabinete specializate. McKesson colaborează cu organizații biotehnologice farmaceutice și sprijină cabinetele de oncologie și biofarmaceutice prin servicii axate pe accesul la medicamente, respectarea tratamentului, comercializare, informații bazate pe date și dovezi din practica reală.

LinkedIn
Locurile de muncă ale companiei

Regulatory Affairs Coordinator – Tennessee Remote

Coordinate FDA and Good Clinical Practice documentation for SCRI’s community oncology trials. Support clinical sites and sponsors with regulatory records, signatures, audits, and compliance.

USStatele Unite ale AmericiiTNTennesseeRemoteNormă întreagăNivel mediuSeniorLimbă Obligatorie: englezăConformitate
Google Cloud Platform

Descriere

  • Coordinate regulatory compliance for industry sponsors and network sites.
  • Partner with regulatory leaders, department directors, and principal investigators to support compliance.
  • Prepare for audits and meet strict deadlines.
  • Process regulatory document signature requests using an electronic signature platform.
  • Track regulatory documents awaiting site signatures.
  • Support Clinical Operations sites and internal managers with site-level regulatory needs.
  • Set up and maintain regulatory document systems for paper and electronic records.
  • Maintain FDA- and GCP-required records for sites, studies, sponsors, and networks.
  • Check regulatory documents against local SOP requirements for format and content.
  • Keep physician credentials and other key records current.
  • Assess site requests for regulatory support and direct each issue to the appropriate resolution process.

Cerințe

  • Associate degree required; bachelor’s degree preferred.
  • Regulatory experience preferred.
  • Customer service experience preferred.
  • Knowledge of FDA and Good Clinical Practice (GCP) regulatory documentation.
  • Ability to ensure regulatory documents meet local standard operating procedure (SOP) requirements.
  • Ability to meet strict deadlines and prepare for audits.
  • Ability to keep physician credentials and other critical compliance records current.

Beneficii

  • Benefits package supporting physical, mental, and financial well-being.
  • Competitive compensation package.
  • Annual bonus or long-term incentives may be offered.
  • Equity may be included in compensation.
  • Total Rewards package.

Locuri de muncă similare