McKesson е здравна компания, която работи в областта на дистрибуцията на фармацевтични продукти, медицинските консумативи и здравните услуги. Нейната дейност помага на аптеките, клиниките, здравните системи и пациентите да получават достъп до основни терапии, като същевременно подкрепя по-ефективното функциониране на здравеопазването и устойчивата реакция при недостиг на лекарства.
Компанията разработва и софтуер за управление на аптеки, консултантски услуги и технологични решения за специализирани практики. McKesson работи с биофармацевтични организации и подкрепя онкологични и биофармацевтични практики чрез услуги, насочени към достъпа до лекарства, придържането към лечението, комерсиализацията, анализите, основани на данни, и доказателствата от реалната практика.
Координатор регулаторни дейности – дистанционна работа в Тенеси
Координирайте документацията на FDA и добрата клинична практика за онкологичните проучвания на SCRI в общността. Подпомагайте клиничните центрове и възложителите с регулаторни досиета, подписи, одити и съответствие.
Описание
- Координирайте спазването на регулаторните изисквания за възложители от индустрията и центрове в мрежата.
- Работете съвместно с ръководители по регулаторни въпроси, директори на отдели и главни изследователи в подкрепа на съответствието.
- Подготвяйте се за одити и спазвайте строги срокове.
- Обработвайте заявки за подписване на регулаторни документи чрез платформа за електронно подписване.
- Проследявайте регулаторните документи, очакващи подписи от центровете.
- Подпомагайте центровете по клинични операции и вътрешните мениджъри по регулаторни въпроси на ниво център.
- Създавайте и поддържайте системи за регулаторни документи на хартиен и електронен носител.
- Поддържайте досиета, изисквани от FDA и добрата клинична практика (GCP), за центрове, проучвания, възложители и мрежи.
- Проверявайте регулаторните документи спрямо местните изисквания на стандартните оперативни процедури за формат и съдържание.
- Поддържайте актуални квалификациите на лекарите и други ключови документи.
- Оценявайте заявките на центровете за регулаторна подкрепа и насочвайте всеки въпрос към подходящия процес за разрешаването му.
Изисквания
- Изисква се степен на ниво associate; бакалавърска степен е за предпочитане.
- Опит в регулаторната дейност е предимство.
- Опит в обслужването на клиенти е предимство.
- Познаване на регулаторната документация на FDA и добрата клинична практика (GCP).
- Умение да се гарантира, че регулаторните документи отговарят на изискванията на местните стандартни оперативни процедури (SOP).
- Умение за спазване на строги срокове и подготовка за одити.
- Умение за поддържане на актуални квалификациите на лекарите и други важни документи за съответствие.
Придобивки
- Пакет от придобивки в подкрепа на физическото, психическото и финансовото благополучие.
- Конкурентен пакет за възнаграждение.
- Възможно е да се предлага годишен бонус или дългосрочни стимули.
- Възнаграждението може да включва дялово участие.
- Пакет за цялостно възнаграждение.