McKesson je zdravotnícka spoločnosť pôsobiaca v oblasti distribúcie liečiv, zdravotníckych potrieb a zdravotníckych služieb. Jej činnosť pomáha lekárňam, klinikám, zdravotníckym systémom a pacientom získavať prístup k nevyhnutnej liečbe, pričom podporuje efektívnejšie fungovanie zdravotnej starostlivosti a odolnú reakciu na nedostatok liekov.
Spoločnosť tiež vyvíja softvér na riadenie lekární, poradenské služby a technologické riešenia pre špecializované ambulancie. McKesson spolupracuje s biotechnologickými a farmaceutickými organizáciami a podporuje onkologické a biotechnologické pracoviská prostredníctvom služieb zameraných na prístup k liekom, dodržiavanie liečby, komercializáciu, poznatky založené na dátach a dôkazy z reálnej praxe.
Koordinátor regulačných záležitostí – práca na diaľku v Tennessee
Koordinujte dokumentáciu FDA a správnej klinickej praxe pre komunitné onkologické štúdie SCRI. Podporujte klinické pracoviská a zadávateľov pri vedení regulačných záznamov, podpisovaní, auditoch a dodržiavaní predpisov.
Popis
- Koordinujte dodržiavanie regulačných požiadaviek pre priemyselných zadávateľov a pracoviská siete.
- Spolupracujte s vedúcimi pracovníkmi pre reguláciu, riaditeľmi oddelení a hlavnými skúšajúcimi na podpore dodržiavania predpisov.
- Pripravujte sa na audity a dodržiavajte prísne termíny.
- Spracúvajte žiadosti o podpis regulačných dokumentov prostredníctvom platformy na elektronické podpisovanie.
- Sledujte regulačné dokumenty, ktoré čakajú na podpis pracovísk.
- Podporujte pracoviská klinických operácií a interných manažérov pri regulačných potrebách na úrovni pracovísk.
- Zriaďujte a udržiavajte systémy regulačných dokumentov pre papierové aj elektronické záznamy.
- Udržiavajte záznamy požadované FDA a správnou klinickou praxou (GCP) pre pracoviská, štúdie, zadávateľov a siete.
- Kontrolujte, či regulačné dokumenty spĺňajú miestne požiadavky štandardných operačných postupov na formát a obsah.
- Udržiavajte aktuálne kvalifikácie lekárov a ďalšie dôležité záznamy.
- Posudzujte žiadosti pracovísk o regulačnú podporu a smerujte jednotlivé záležitosti do príslušného procesu riešenia.
Požiadavky
- Vyžaduje sa vyššie odborné vzdelanie; bakalárske vzdelanie je výhodou.
- Skúsenosti v oblasti regulácie sú výhodou.
- Skúsenosti so zákazníckym servisom sú výhodou.
- Znalosť regulačnej dokumentácie FDA a správnej klinickej praxe (GCP).
- Schopnosť zabezpečiť, aby regulačné dokumenty spĺňali požiadavky miestnych štandardných operačných postupov (SOP).
- Schopnosť dodržiavať prísne termíny a pripravovať sa na audity.
- Schopnosť udržiavať aktuálne kvalifikácie lekárov a ďalšie dôležité záznamy o dodržiavaní predpisov.
Benefity
- Balík benefitov podporujúci fyzickú, duševnú a finančnú pohodu.
- Konkurenčný balík odmeňovania.
- Môže sa poskytovať ročný bonus alebo dlhodobé stimuly.
- Súčasťou odmeňovania môžu byť akciové podiely.
- Balík celkových odmien.