McKesson
McKesson

McKesson 是一家醫療保健公司,業務涵蓋藥品配送、醫療用品及醫療保健服務。公司協助藥房、診所、醫療系統及患者取得必要的治療,同時支援更有效率的醫療運作,並提升應對藥品短缺的韌性。

公司亦為專科醫療機構開發藥房管理軟體、顧問服務及科技解決方案。McKesson 與生物製藥組織合作,並透過專注於藥物可及性、用藥依從性、商業化、數據驅動洞察及真實世界證據的服務,支援腫瘤及生物製藥醫療機構。

法規事務協調員——田納西州遠距工作

協調 SCRI 社區腫瘤臨床試驗的 FDA 與優良臨床試驗規範(GCP)文件作業。 為臨床試驗中心與委託者提供法規紀錄、簽署、稽核及合規支援。

說明

  • 為業界委託者及研究網絡據點協調法規遵循工作。
  • 與法規主管、部門主管及主要研究者合作,支援合規工作。
  • 準備稽核並遵守嚴格期限。
  • 使用電子簽名平台處理法規文件簽署請求。
  • 追蹤等待研究據點簽署的法規文件。
  • 為臨床營運據點及內部主管提供據點層級的法規支援。
  • 建立並維護紙本及電子法規文件系統。
  • 維護 FDA 與 GCP 對據點、研究、委託者及研究網絡所要求的紀錄。
  • 依據當地標準作業程序(SOP)的格式與內容要求檢查法規文件。
  • 確保醫師資格及其他重要紀錄維持最新。
  • 評估據點的法規支援請求,並將各項問題導向適當的處理流程。

職位要求

  • 須具備副學士學位;具學士學位者優先。
  • 具法規事務經驗者優先。
  • 具客戶服務經驗者優先。
  • 了解 FDA 與優良臨床試驗規範(GCP)法規文件。
  • 能確保法規文件符合當地標準作業程序(SOP)要求。
  • 能遵守嚴格期限並準備稽核。
  • 能確保醫師資格及其他重要合規紀錄維持最新。

福利待遇

  • 提供支持身心健康及財務福祉的福利方案。
  • 具競爭力的薪酬方案。
  • 可能提供年度獎金或長期獎勵。
  • 薪酬可能包含股權。
  • 全面的員工總獎酬方案。