Η McKesson είναι εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που δραστηριοποιείται στη διανομή φαρμακευτικών προϊόντων, στα ιατρικά εφόδια και στις υπηρεσίες υγείας. Το έργο της βοηθά φαρμακεία, κλινικές, συστήματα υγείας και ασθενείς να έχουν πρόσβαση σε απαραίτητες θεραπείες, υποστηρίζοντας παράλληλα πιο αποδοτικές λειτουργίες υγειονομικής περίθαλψης και μια ανθεκτική αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων.
Η εταιρεία αναπτύσσει επίσης λογισμικό διαχείρισης φαρμακείων, συμβουλευτικές υπηρεσίες και τεχνολογικές λύσεις για εξειδικευμένα ιατρεία. Η McKesson συνεργάζεται με οργανισμούς βιοφαρμακευτικής και υποστηρίζει ογκολογικά και βιοφαρμακευτικά ιατρεία μέσω υπηρεσιών που εστιάζουν στην πρόσβαση στα φάρμακα, την προσήλωση στη θεραπεία, την εμπορική αξιοποίηση, τις αναλύσεις που βασίζονται σε δεδομένα και τα πραγματικά τεκμήρια.
Συντονιστής Κανονιστικών Υποθέσεων – Εξ αποστάσεως στο Τενεσί
Συντονισμός της τεκμηρίωσης FDA και Ορθής Κλινικής Πρακτικής (GCP) για τις κοινοτικές ογκολογικές μελέτες της SCRI. Υποστήριξη κλινικών κέντρων και χορηγών με κανονιστικά αρχεία, υπογραφές, ελέγχους και συμμόρφωση.
Περιγραφή
- Συντονισμός της κανονιστικής συμμόρφωσης για χορηγούς του κλάδου και κέντρα του δικτύου.
- Συνεργασία με επικεφαλής κανονιστικών υποθέσεων, διευθυντές τμημάτων και κύριους ερευνητές για την υποστήριξη της συμμόρφωσης.
- Προετοιμασία για ελέγχους και τήρηση αυστηρών προθεσμιών.
- Διεκπεραίωση αιτημάτων υπογραφής κανονιστικών εγγράφων μέσω πλατφόρμας ηλεκτρονικής υπογραφής.
- Παρακολούθηση των κανονιστικών εγγράφων που εκκρεμούν για υπογραφή από τα κέντρα.
- Υποστήριξη των κέντρων Κλινικών Λειτουργιών και των εσωτερικών διευθυντών σε κανονιστικά ζητήματα σε επίπεδο κέντρου.
- Δημιουργία και συντήρηση συστημάτων κανονιστικών εγγράφων για έντυπα και ηλεκτρονικά αρχεία.
- Τήρηση των αρχείων που απαιτούνται από τον FDA και την Ορθή Κλινική Πρακτική για κέντρα, μελέτες, χορηγούς και δίκτυα.
- Έλεγχος των κανονιστικών εγγράφων ως προς τη μορφή και το περιεχόμενο, βάσει των τοπικών απαιτήσεων τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας.
- Διατήρηση της επικαιρότητας των διαπιστευτηρίων των ιατρών και άλλων βασικών αρχείων.
- Αξιολόγηση των αιτημάτων των κέντρων για κανονιστική υποστήριξη και παραπομπή κάθε ζητήματος στην κατάλληλη διαδικασία επίλυσης.
Απαιτήσεις
- Απαιτείται πτυχίο διετούς φοίτησης· προτιμάται πτυχίο πανεπιστημιακού επιπέδου.
- Η εμπειρία σε κανονιστικές υποθέσεις θεωρείται προσόν.
- Η εμπειρία στην εξυπηρέτηση πελατών θεωρείται προσόν.
- Γνώση της κανονιστικής τεκμηρίωσης του FDA και της Ορθής Κλινικής Πρακτικής (GCP).
- Ικανότητα διασφάλισης ότι τα κανονιστικά έγγραφα πληρούν τις τοπικές απαιτήσεις τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας (SOP).
- Ικανότητα τήρησης αυστηρών προθεσμιών και προετοιμασίας για ελέγχους.
- Ικανότητα διατήρησης της επικαιρότητας των διαπιστευτηρίων των ιατρών και άλλων κρίσιμων αρχείων συμμόρφωσης.
Παροχές
- Πακέτο παροχών που υποστηρίζει τη σωματική, ψυχική και οικονομική ευεξία.
- Ανταγωνιστικό πακέτο αποδοχών.
- Ενδέχεται να προσφέρονται ετήσιο μπόνους ή μακροπρόθεσμα κίνητρα.
- Η αμοιβή ενδέχεται να περιλαμβάνει μετοχική συμμετοχή.
- Πακέτο συνολικών ανταμοιβών.