McKesson je zdravotnická společnost působící v oblasti distribuce léčiv, dodávek zdravotnického materiálu a zdravotnických služeb. Její činnost pomáhá lékárnám, klinikám, zdravotnickým systémům a pacientům získat přístup k nezbytné léčbě a zároveň podporuje efektivnější fungování zdravotnictví a odolnou reakci na nedostatek léčiv.
Společnost také vyvíjí software pro řízení lékáren, poskytuje poradenská a technologická řešení pro specializované zdravotnické praxe. McKesson spolupracuje s biofarmaceutickými organizacemi a podporuje onkologické a biofarmaceutické praxe prostřednictvím služeb zaměřených na dostupnost léčiv, dodržování léčby, komercializaci, datové analýzy a získávání důkazů z reálné klinické praxe.
Koordinátor regulačních záležitostí — práce na dálku, Tennessee
Koordinujte dokumentaci FDA a správné klinické praxe pro onkologické studie SCRI v místních výzkumných centrech. Podporujte výzkumná centra a zadavatele při správě dokumentů, získávání podpisů, auditech a dodržování předpisů.
Popis
- Koordinujte dodržování regulačních požadavků pro oborové zadavatele a síť výzkumných center.
- Spolupracujte s vedoucími regulačních záležitostí, řediteli oddělení a hlavními zkoušejícími na podpoře souladu s požadavky.
- Připravujte se na audity a dodržujte přísné termíny.
- Zpracovávejte žádosti o podpis regulačních dokumentů pomocí platformy pro elektronické podpisy.
- Sledujte regulační dokumenty čekající na podpisy výzkumných center.
- Podporujte pracoviště Clinical Operations a interní vedoucí při řešení regulačních záležitostí na úrovni center.
- Nastavujte a udržujte systémy regulační dokumentace pro papírové i elektronické záznamy.
- Veďte záznamy vyžadované FDA a správnou klinickou praxí (GCP) pro centra, studie, zadavatele a sítě.
- Kontrolujte formát a obsah regulačních dokumentů podle místních standardních operačních postupů (SOP).
- Udržujte aktuální doklady o kvalifikaci lékařů a další klíčové záznamy.
- Posuzujte žádosti center o regulační podporu a směrujte jednotlivé záležitosti do příslušného postupu řešení.
Požadavky
- Požaduje se titul associate; upřednostňuje se bakalářský titul.
- Zkušenosti v oblasti regulace jsou výhodou.
- Zkušenosti se zákaznickým servisem jsou výhodou.
- Znalost regulační dokumentace FDA a správné klinické praxe (GCP).
- Schopnost zajistit, aby regulační dokumenty splňovaly místní požadavky standardních operačních postupů (SOP).
- Schopnost dodržovat přísné termíny a připravovat se na audity.
- Schopnost udržovat aktuální doklady o kvalifikaci lékařů a další důležité záznamy o souladu s předpisy.
Benefity
- Balíček benefitů podporující fyzickou, duševní a finanční pohodu.
- Konkurenceschopný balíček odměňování.
- Mohou být nabídnuty roční bonusy nebo dlouhodobé pobídky.
- Odměňování může zahrnovat majetkový podíl.
- Balíček Total Rewards.