McKesson on tervishoiuettevõte, mis tegutseb ravimite hulgimüügi, meditsiinitarvikute ja tervishoiuteenuste valdkonnas. Ettevõtte tegevus aitab apteekidel, kliinikutel, tervishoiusüsteemidel ja patsientidel saada olulisi ravimeetodeid ning toetab tervishoiu tõhusamat toimimist ja paindlikku reageerimist ravimipuudusele.
Ettevõte arendab ka apteekide haldustarkvara ning pakub eriarstipraksistele konsultatsiooni- ja tehnoloogialahendusi. McKesson teeb koostööd biofarmaatsiaorganisatsioonidega ning toetab onkoloogia- ja biofarmaatsiapraksiseid teenustega, mis keskenduvad ravimite kättesaadavusele, ravisoostumusele, kommertsialiseerimisele, andmepõhistele teadmistele ja tegeliku maailma tõenditele.
Regulatiivküsimuste koordinaator – kaugtöö Tennessees
Koordineeri FDA ja hea kliinilise tava (GCP) dokumentatsiooni SCRI kogukonnaonkoloogia uuringutes. Toeta uuringukeskusi ja sponsoreid regulatiivsete dokumentide, allkirjade, auditite ja nõuete täitmisega.
Kirjeldus
- Koordineeri regulatiivsete nõuete täitmist sponsorite ja võrgustiku uuringukeskustes.
- Tee nõuete täitmise toetamiseks koostööd regulatiivküsimuste juhtide, osakonnajuhtide ja juhtivteaduritega.
- Valmistu audititeks ja pea kinni rangetest tähtaegadest.
- Töötle regulatiivdokumentide allkirjastamistaotlusi elektroonilise allkirjastamise platvormil.
- Jälgi regulatiivdokumente, mis ootavad uuringukeskuste allkirju.
- Toeta kliiniliste operatsioonide uuringukeskusi ja sisemisi juhte uuringukeskuse tasandi regulatiivküsimustes.
- Loo ja halda paberkandjal ning elektrooniliste dokumentide süsteeme.
- Halda FDA ja GCP nõutud dokumente uuringukeskuste, uuringute, sponsorite ja võrgustike jaoks.
- Kontrolli regulatiivdokumentide vormi ja sisu vastavust kohalikele standardsetele tööjuhenditele (SOP).
- Hoia arstide kvalifikatsiooniandmed ja muud olulised dokumendid ajakohasena.
- Hinda uuringukeskuste regulatiivtoe taotlusi ja suuna iga küsimus sobivasse lahendusprotsessi.
Nõuded
- Nõutav on rakenduskõrgharidus või samaväärne haridus; bakalaureusekraad on eelistatud.
- Regulatiivküsimuste alane kogemus on eelistatud.
- Klienditeeninduse kogemus on eelistatud.
- FDA ja hea kliinilise tava (GCP) regulatiivdokumentatsiooni tundmine.
- Oskus tagada regulatiivdokumentide vastavus kohalikele standardsetele tööjuhenditele (SOP).
- Oskus pidada kinni rangetest tähtaegadest ja valmistuda audititeks.
- Oskus hoida arstide kvalifikatsiooniandmed ja muud olulised vastavusdokumendid ajakohasena.
Hüved
- Hüvede pakett toetab füüsilist, vaimset ja rahalist heaolu.
- Konkurentsivõimeline tasupakett.
- Võidakse pakkuda aastaboonust või pikaajalisi stiimuleid.
- Tasus võib sisalduda osalus ettevõttes.
- Kogutasu ja hüvede pakett.