McKesson
McKesson

A McKesson é uma empresa de saúde que atua nas áreas de distribuição farmacêutica, suprimentos médicos e serviços de saúde. Seu trabalho ajuda farmácias, clínicas, sistemas de saúde e pacientes a ter acesso a terapias essenciais, ao mesmo tempo que contribui para operações de saúde mais eficientes e uma resposta resiliente à escassez de medicamentos.

A empresa também desenvolve software de gestão farmacêutica, serviços de consultoria e soluções tecnológicas para consultórios especializados. A McKesson trabalha com organizações biofarmacêuticas e apoia consultórios de oncologia e biofarmacêuticos por meio de serviços focados em acesso a medicamentos, adesão ao tratamento, comercialização, insights orientados por dados e evidências do mundo real.

Coordenador de Assuntos Regulatórios – Tennessee, remoto

Coordenar a documentação da FDA e das Boas Práticas Clínicas para os estudos de oncologia comunitária da SCRI. Apoiar centros clínicos e patrocinadores com registros regulatórios, assinaturas, auditorias e conformidade.

Descrição

  • Coordenar a conformidade regulatória para patrocinadores do setor e centros da rede.
  • Trabalhar com líderes regulatórios, diretores de departamento e investigadores principais para apoiar a conformidade.
  • Preparar-se para auditorias e cumprir prazos rigorosos.
  • Processar solicitações de assinatura de documentos regulatórios por meio de uma plataforma de assinatura eletrônica.
  • Acompanhar documentos regulatórios que aguardam a assinatura dos centros.
  • Apoiar centros de Operações Clínicas e gestores internos com necessidades regulatórias específicas de cada centro.
  • Implantar e manter sistemas de documentos regulatórios para registros em papel e eletrônicos.
  • Manter os registros exigidos pela FDA e pelas BPC para centros, estudos, patrocinadores e redes.
  • Verificar se os documentos regulatórios atendem aos requisitos locais de formato e conteúdo dos procedimentos operacionais padrão (POPs).
  • Manter atualizadas as credenciais dos médicos e outros registros importantes.
  • Avaliar solicitações de suporte regulatório dos centros e encaminhar cada questão ao processo de resolução apropriado.

Requisitos

  • É necessário ter curso superior de curta duração; graduação é desejável.
  • Experiência em assuntos regulatórios é desejável.
  • Experiência em atendimento ao cliente é desejável.
  • Conhecimento da documentação regulatória da FDA e das Boas Práticas Clínicas (BPC).
  • Capacidade de garantir que os documentos regulatórios atendam aos requisitos locais dos procedimentos operacionais padrão (POPs).
  • Capacidade de cumprir prazos rigorosos e preparar-se para auditorias.
  • Capacidade de manter atualizadas as credenciais dos médicos e outros registros essenciais de conformidade.

Benefícios

  • Pacote de benefícios que apoia o bem-estar físico, mental e financeiro.
  • Pacote de remuneração competitivo.
  • Bônus anual ou incentivos de longo prazo poderão ser oferecidos.
  • A remuneração poderá incluir participação acionária.
  • Pacote de Recompensas Totais.

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