McKesson adalah perusahaan layanan kesehatan yang beroperasi di bidang distribusi farmasi, perlengkapan medis, dan layanan kesehatan. Kegiatannya membantu apotek, klinik, sistem kesehatan, dan pasien memperoleh terapi penting, sekaligus mendukung operasional layanan kesehatan yang lebih efisien serta respons yang tangguh terhadap kekurangan obat.
Perusahaan ini juga mengembangkan perangkat lunak manajemen apotek, layanan konsultasi, dan solusi teknologi untuk praktik spesialis. McKesson bekerja sama dengan organisasi biofarmasi serta mendukung praktik onkologi dan biofarmasi melalui layanan yang berfokus pada akses obat, kepatuhan pengobatan, komersialisasi, wawasan berbasis data, dan bukti dunia nyata.
Koordinator Urusan Regulasi – Kerja Jarak Jauh di Tennessee
Koordinasikan dokumentasi FDA dan Praktik Klinis yang Baik untuk uji klinis onkologi komunitas SCRI. Dukung lokasi klinis dan sponsor dalam pengelolaan catatan regulasi, tanda tangan, audit, dan kepatuhan.
Deskripsi
- Koordinasikan kepatuhan regulasi bagi sponsor industri dan lokasi jaringan.
- Bekerja sama dengan pimpinan urusan regulasi, direktur departemen, dan peneliti utama untuk mendukung kepatuhan.
- Bersiap menghadapi audit dan memenuhi tenggat waktu yang ketat.
- Memproses permintaan tanda tangan dokumen regulasi menggunakan platform tanda tangan elektronik.
- Melacak dokumen regulasi yang menunggu tanda tangan dari lokasi.
- Mendukung lokasi Operasi Klinis dan manajer internal dalam memenuhi kebutuhan regulasi di tingkat lokasi.
- Menyiapkan dan memelihara sistem dokumen regulasi untuk catatan kertas dan elektronik.
- Memelihara catatan yang diwajibkan FDA dan GCP untuk lokasi, studi, sponsor, dan jaringan.
- Memeriksa dokumen regulasi berdasarkan persyaratan SOP setempat terkait format dan isi.
- Memastikan kredensial dokter dan catatan penting lainnya selalu mutakhir.
- Menilai permintaan dukungan regulasi dari lokasi dan mengarahkan setiap masalah ke proses penyelesaian yang sesuai.
Persyaratan
- Gelar associate wajib; gelar sarjana lebih disukai.
- Pengalaman di bidang regulasi lebih disukai.
- Pengalaman layanan pelanggan lebih disukai.
- Pengetahuan tentang dokumentasi regulasi FDA dan Praktik Klinis yang Baik (GCP).
- Mampu memastikan dokumen regulasi memenuhi persyaratan prosedur operasi standar (SOP) setempat.
- Mampu memenuhi tenggat waktu yang ketat dan mempersiapkan audit.
- Mampu menjaga agar kredensial dokter dan catatan kepatuhan penting lainnya tetap mutakhir.
Tunjangan
- Paket tunjangan yang mendukung kesejahteraan fisik, mental, dan finansial.
- Paket kompensasi yang kompetitif.
- Bonus tahunan atau insentif jangka panjang mungkin ditawarkan.
- Kompensasi mungkin mencakup ekuitas.
- Paket Total Rewards.