McKesson 是一家医疗保健公司，业务涵盖药品分销、医疗用品和医疗保健服务。公司帮助药房、诊所、医疗系统和患者获得必要的治疗，同时支持更高效的医疗运营，并增强应对药品短缺的韧性。
公司还为专科医疗机构开发药房管理软件、咨询服务和技术解决方案。McKesson 与生物制药组织合作，并通过专注于药物可及性、用药依从性、商业化、数据驱动洞察和真实世界证据的服务，为肿瘤及生物制药医疗机构提供支持。
法规事务协调员——田纳西州远程办公
协调 SCRI 社区肿瘤临床试验的 FDA 和药物临床试验质量管理规范（GCP）文件工作。 为临床研究中心和申办方提供法规记录、签名、审计及合规支持。
描述
- 为行业申办方和研究网络站点协调法规合规工作。
- 与法规事务负责人、部门主管和主要研究者合作，支持合规工作。
- 做好审计准备，并按严格期限完成任务。
- 使用电子签名平台处理法规文件签名请求。
- 跟踪等待研究站点签署的法规文件。
- 为临床运营研究站点和内部管理人员提供站点层面的法规支持。
- 建立并维护纸质和电子法规文件系统。
- 维护 FDA 和 GCP 对研究站点、研究项目、申办方及研究网络要求的记录。
- 根据当地标准操作规程（SOP）的格式和内容要求审核法规文件。
- 及时更新医师资质及其他重要记录。
- 评估研究站点的法规支持请求，并将问题转交至适当的处理流程。
任职要求
- 必须具备副学士学位；优先考虑具备学士学位者。
- 有法规事务经验者优先。
- 有客户服务经验者优先。
- 了解 FDA 和药物临床试验质量管理规范（GCP）法规文件要求。
- 能够确保法规文件符合当地标准操作规程（SOP）的要求。
- 能够按严格期限完成任务并做好审计准备。
- 能够及时更新医师资质及其他重要合规记录。
福利待遇
- 提供支持身心健康及财务福祉的福利方案。
- 具有竞争力的薪酬方案。
- 可能提供年度奖金或长期激励。
- 薪酬中可能包含股权。
- 全面的员工总奖励方案。