McKesson je zdravstvena tvrtka koja djeluje u područjima distribucije lijekova, medicinskih potrepština i zdravstvenih usluga. Njezin rad pomaže ljekarnama, klinikama, zdravstvenim sustavima i pacijentima da imaju pristup ključnim terapijama, uz istodobnu podršku učinkovitijem funkcioniranju zdravstvene skrbi i otpornom odgovoru na nestašice lijekova.
Tvrtka također razvija softver za upravljanje ljekarnama, savjetodavne usluge i tehnološka rješenja za specijalizirane ordinacije. McKesson surađuje s biomedicinskim i farmaceutskim organizacijama te podržava onkološke i biomedicinske ordinacije uslugama usmjerenima na dostupnost lijekova, pridržavanje terapije, komercijalizaciju, uvide utemeljene na podacima i dokaze iz stvarne prakse.
Koordinator za regulatorne poslove – rad na daljinu u Tennesseeju
Koordinirajte dokumentaciju FDA-e i dobre kliničke prakse za SCRI-jeva istraživanja u onkologiji u zajednici. Podržavajte kliničke lokacije i naručitelje u vođenju regulatorne dokumentacije, potpisima, revizijama i usklađenosti.
Opis
- Koordinirajte regulatornu usklađenost za naručitelje iz industrije i lokacije u mreži.
- Surađujte s voditeljima regulatornih poslova, direktorima odjela i glavnim istraživačima kako biste podržali usklađenost.
- Pripremajte se za revizije i poštujte stroge rokove.
- Obrađujte zahtjeve za potpisivanje regulatornih dokumenata putem platforme za elektronički potpis.
- Pratite regulatorne dokumente koji čekaju potpise lokacija.
- Podržavajte lokacije kliničkih operacija i interne voditelje u regulatornim potrebama na razini lokacije.
- Uspostavljajte i održavajte sustave regulatornih dokumenata za papirnatu i elektroničku dokumentaciju.
- Održavajte dokumentaciju koju zahtijevaju FDA i dobra klinička praksa (GCP) za lokacije, istraživanja, naručitelje i mreže.
- Provjeravajte usklađenost regulatornih dokumenata s lokalnim zahtjevima standardnih operativnih postupaka za oblik i sadržaj.
- Održavajte važećima kvalifikacije liječnika i drugu ključnu dokumentaciju.
- Procjenjujte zahtjeve lokacija za regulatornu podršku i upućujte svaki problem na odgovarajući postupak rješavanja.
Zahtjevi
- Potrebna je viša stručna sprema; poželjna je prvostupnička diploma.
- Iskustvo u regulatornim poslovima je poželjno.
- Iskustvo u korisničkoj službi je poželjno.
- Poznavanje regulatorne dokumentacije FDA-e i dobre kliničke prakse (GCP).
- Sposobnost osiguravanja da regulatorni dokumenti ispunjavaju zahtjeve lokalnih standardnih operativnih postupaka (SOP).
- Sposobnost poštovanja strogih rokova i pripreme za revizije.
- Sposobnost održavanja važećih kvalifikacija liječnika i drugih ključnih evidencija usklađenosti.
Pogodnosti
- Paket pogodnosti koji podupire tjelesnu, mentalnu i financijsku dobrobit.
- Konkurentan paket naknade.
- Može se ponuditi godišnji bonus ili dugoročni poticaji.
- Dionički udio može biti uključen u naknadu.
- Paket ukupnih nagrada.