McKesson
McKesson

McKesson on terveydenhuoltoalan yritys, joka toimii lääkkeiden jakelun, lääkinnällisten tarvikkeiden ja terveydenhuoltopalvelujen parissa. Sen toiminta auttaa apteekkeja, klinikoita, terveydenhuoltojärjestelmiä ja potilaita saamaan käyttöönsä välttämättömiä hoitoja sekä tukee terveydenhuollon tehokkaampaa toimintaa ja kestävää reagointia lääkepulaan.

Yritys kehittää myös apteekkien hallintaohjelmistoja sekä tarjoaa konsultointi- ja teknologiaratkaisuja erikoissairaanhoidon vastaanotoille. McKesson työskentelee biolääkealan organisaatioiden kanssa ja tukee onkologian ja biolääkealan toimijoita palveluilla, jotka keskittyvät lääkkeiden saatavuuteen, hoitoon sitoutumiseen, kaupallistamiseen, dataan perustuviin oivalluksiin ja tosielämän näyttöön.

Sääntelyasioiden koordinaattori – etätyö Tennesseessä

Koordinoi FDA:n ja hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) mukaista dokumentaatiota SCRI:n yhteisöonkologian tutkimuksissa. Tue tutkimuskeskuksia ja toimeksiantajia sääntelyasiakirjoissa, allekirjoituksissa, auditoinneissa ja vaatimustenmukaisuudessa.

Kuvaus

  • Koordinoi sääntelyvaatimusten noudattamista toimeksiantajien ja verkostoon kuuluvien tutkimuskeskusten kanssa.
  • Tee yhteistyötä sääntelyasioiden johtajien, osastopäälliköiden ja päätutkijoiden kanssa vaatimustenmukaisuuden tukemiseksi.
  • Valmistaudu auditointeihin ja noudata tiukkoja määräaikoja.
  • Käsittele sääntelyasiakirjojen allekirjoituspyyntöjä sähköisellä allekirjoitusalustalla.
  • Seuraa sääntelyasiakirjoja, jotka odottavat tutkimuskeskusten allekirjoituksia.
  • Tue kliinisen toiminnan tutkimuskeskuksia ja sisäisiä esihenkilöitä tutkimuskeskuskohtaisissa sääntelytarpeissa.
  • Ota käyttöön ja ylläpidä paperisten ja sähköisten asiakirjojen hallintajärjestelmiä.
  • Ylläpidä FDA:n ja GCP:n edellyttämiä tutkimuskeskuksia, tutkimuksia, toimeksiantajia ja verkostoja koskevia tietoja.
  • Tarkista sääntelyasiakirjojen muoto ja sisältö paikallisten vakiotoimintaohjeiden (SOP) vaatimusten mukaisesti.
  • Pidä lääkäreiden pätevyystiedot ja muut keskeiset asiakirjat ajan tasalla.
  • Arvioi tutkimuskeskusten sääntelytukea koskevat pyynnöt ja ohjaa asiat sopivaan ratkaisuprosessiin.

Vaatimukset

  • Vaaditaan soveltuva ammatillinen tutkinto; kandidaatin tutkinto on eduksi.
  • Sääntelyasioiden kokemus on eduksi.
  • Asiakaspalvelukokemus on eduksi.
  • FDA:n ja hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) mukaisen sääntelydokumentaation tuntemus.
  • Kyky varmistaa, että sääntelyasiakirjat täyttävät paikallisten vakiotoimintaohjeiden (SOP) vaatimukset.
  • Kyky noudattaa tiukkoja määräaikoja ja valmistautua auditointeihin.
  • Kyky pitää lääkäreiden pätevyystiedot ja muut keskeiset vaatimustenmukaisuustiedot ajan tasalla.

Edut

  • Kokonaisvaltainen etuuspaketti tukee fyysistä, henkistä ja taloudellista hyvinvointia.
  • Kilpailukykyinen palkitsemispaketti.
  • Vuosibonus tai pitkän aikavälin kannustimia voidaan tarjota.
  • Palkitsemiseen voidaan sisällyttää omistusosuuteen perustuvia etuja.
  • Kokonaisvaltainen palkitsemis- ja etuuspaketti.

Samankaltaiset työpaikat

Meltwater

Yritysjärjestelmien integraatioanalyytikko Meltwaterilla – Hyderabad, hybridityö

Meltwater

Rakennat ja tuet luotettavia integraatioita Salesforcen, Snowflaken, AWS:n ja muiden yritysjärjestelmien välillä. Autat Meltwateria tarjoamaan asiakkailleen dataan perustuvia työkaluja.

Avaa