McKesson är ett hälso- och sjukvårdsföretag som verkar inom läkemedelsdistribution, medicinsk utrustning och hälso- och sjukvårdstjänster. Företagets arbete hjälper apotek, kliniker, vårdsystem och patienter att få tillgång till viktiga behandlingar, samtidigt som det stöder effektivare vårdverksamhet och en motståndskraftig hantering av läkemedelsbrist.
Företaget utvecklar också programvara för apoteksadministration, konsulttjänster och tekniska lösningar för specialistmottagningar. McKesson samarbetar med biofarmaceutiska organisationer och stöder onkologi- och biofarmaceutiska verksamheter genom tjänster med fokus på tillgång till läkemedel, följsamhet, kommersialisering, datadrivna insikter och evidens från verklig användning.
Regulatory Affairs-koordinator – distansarbete i Tennessee
Samordna FDA- och GCP-dokumentation för SCRI:s kliniska cancerstudier i lokalsamhället. Stöd kliniker och sponsorer med dokument, underskrifter, revisioner och regelefterlevnad.
Beskrivning
- Samordna regelefterlevnad för industrisponsorer och nätverkskliniker.
- Samarbeta med regulatoriska ledare, avdelningschefer och huvudprövare för att stödja regelefterlevnad.
- Förbered revisioner och håll strikta tidsfrister.
- Hantera förfrågningar om underskrift av regulatoriska dokument via en elektronisk signeringsplattform.
- Följ upp regulatoriska dokument som väntar på klinikernas underskrifter.
- Stöd kliniker inom klinisk verksamhet och interna chefer med regulatoriska behov på kliniknivå.
- Upprätta och underhåll system för regulatoriska dokument i pappersform och elektroniskt.
- Underhåll dokumentation som FDA och GCP kräver för kliniker, studier, sponsorer och nätverk.
- Kontrollera att regulatoriska dokument uppfyller lokala SOP-krav på format och innehåll.
- Håll läkarlegitimationer och andra viktiga uppgifter aktuella.
- Bedöm klinikernas förfrågningar om regulatoriskt stöd och hänvisa varje fråga till lämplig hanteringsprocess.
Krav
- Eftergymnasial examen på tvåårig nivå krävs; kandidatexamen är meriterande.
- Erfarenhet av regulatoriskt arbete är meriterande.
- Erfarenhet av kundservice är meriterande.
- Kunskap om regulatorisk dokumentation enligt FDA och Good Clinical Practice (GCP).
- Förmåga att säkerställa att regulatoriska dokument uppfyller lokala standardrutiner (SOP).
- Förmåga att hålla strikta tidsfrister och förbereda revisioner.
- Förmåga att hålla läkarlegitimationer och andra viktiga dokument för regelefterlevnad aktuella.
Förmåner
- Förmånspaket som stödjer fysiskt, psykiskt och ekonomiskt välbefinnande.
- Konkurrenskraftigt ersättningspaket.
- Årlig bonus eller långsiktiga incitament kan erbjudas.
- Aktier kan ingå i ersättningen.
- Total Rewards-paket.