McKesson er et helse- og omsorgsselskap som arbeider med distribusjon av legemidler, medisinsk utstyr og helsetjenester. Selskapets arbeid hjelper apotek, klinikker, helsesystemer og pasienter med å få tilgang til viktige behandlinger, samtidig som det støtter mer effektiv drift av helsetjenestene og en robust håndtering av legemiddelmangel.
Selskapet utvikler også programvare for apoteksadministrasjon, konsulenttjenester og teknologiløsninger for spesialistpraksiser. McKesson samarbeider med biofarmasøytiske organisasjoner og støtter onkologiske og biofarmasøytiske praksiser gjennom tjenester med fokus på tilgang til legemidler, etterlevelse, kommersialisering, datadrevet innsikt og evidens fra den virkelige verden.
Koordinator for regulatoriske forhold – fjernarbeid i Tennessee
Koordiner FDA- og GCP-dokumentasjon for SCRIs kliniske kreftstudier i lokalsamfunnet. Støtt kliniske studiesentre og sponsorer med dokumenter, signaturer, revisjoner og etterlevelse.
Beskrivelse
- Koordiner etterlevelse av regelverk for industrisponsorer og nettverkets studiesentre.
- Samarbeid med ledere innen regulatoriske forhold, avdelingsledere og hovedutprøvere for å støtte etterlevelse.
- Forbered revisjoner og overhold strenge frister.
- Behandle forespørsler om signering av regulatoriske dokumenter via en elektronisk signaturplattform.
- Følg opp regulatoriske dokumenter som venter på signatur fra studiesentrene.
- Støtt studiesentre innen klinisk drift og interne ledere med regulatoriske behov på senternivå.
- Opprett og vedlikehold systemer for regulatoriske dokumenter på papir og elektronisk.
- Vedlikehold dokumentasjon som FDA og GCP krever for studiesentre, studier, sponsorer og nettverk.
- Kontroller at regulatoriske dokumenter oppfyller lokale SOP-krav til format og innhold.
- Sørg for at legers kvalifikasjoner og andre viktige opplysninger er oppdaterte.
- Vurder studiesentrenes forespørsler om regulatorisk støtte, og send hver sak videre til riktig løsningsprosess.
Krav
- Toårig høyere utdanning kreves; bachelorgrad foretrekkes.
- Erfaring med regulatoriske forhold er en fordel.
- Erfaring med kundeservice er en fordel.
- Kunnskap om regulatorisk dokumentasjon i henhold til FDA og Good Clinical Practice (GCP).
- Evne til å sikre at regulatoriske dokumenter oppfyller lokale standardprosedyrer (SOP).
- Evne til å overholde strenge frister og forberede revisjoner.
- Evne til å holde legers kvalifikasjoner og andre viktige opplysninger om etterlevelse oppdaterte.
Fordeler
- Fordelspakke som støtter fysisk, psykisk og økonomisk velvære.
- Konkurransedyktig kompensasjonspakke.
- Årlig bonus eller langsiktige insentiver kan tilbys.
- Aksjer kan inngå i kompensasjonen.
- Total Rewards-pakke.