Ang McKesson ay isang kompanya sa pangangalagang pangkalusugan na nagpapatakbo sa mga larangan ng pamamahagi ng gamot, mga kagamitang medikal, at mga serbisyong pangkalusugan. Tinutulungan ng mga gawain nito ang mga parmasya, klinika, sistema ng kalusugan, at mga pasyente na magkaroon ng access sa mahahalagang therapy, habang sinusuportahan ang mas episyenteng operasyon sa pangangalagang pangkalusugan at isang matatag na pagtugon sa kakulangan ng gamot.
Gumagawa rin ang kompanya ng software para sa pamamahala ng parmasya, mga serbisyong pagkonsulta, at mga solusyong teknolohiya para sa mga espesyal na klinika. Nakikipagtulungan ang McKesson sa mga organisasyong biopharma at sinusuportahan ang mga klinika sa oncology at biopharma sa pamamagitan ng mga serbisyong nakatuon sa access sa gamot, pagsunod sa paggamot, komersyalisasyon, mga insight na batay sa datos, at ebidensiya mula sa aktuwal na paggamit.
Tagapag-ugnay ng Regulatory Affairs – Remote sa Tennessee
Iugnay ang dokumentasyon ng FDA at Good Clinical Practice para sa mga community oncology trial ng SCRI. Suportahan ang mga clinical site at sponsor sa mga regulatory record, lagda, audit, at pagsunod sa mga patakaran.
Paglalarawan
- Iugnay ang pagsunod sa mga regulasyon para sa mga sponsor sa industriya at mga site ng network.
- Makipagtulungan sa mga pinuno ng regulatory, direktor ng departamento, at principal investigator upang suportahan ang pagsunod.
- Maghanda para sa mga audit at tumupad sa mahihigpit na deadline.
- Iproseso ang mga kahilingan para sa lagda sa mga regulatory document gamit ang electronic signature platform.
- Subaybayan ang mga regulatory document na naghihintay ng lagda mula sa site.
- Suportahan ang mga site ng Clinical Operations at mga panloob na manager sa mga pangangailangan sa regulasyon sa antas ng site.
- Magtatag at magpanatili ng mga sistema ng regulatory document para sa mga rekord na papel at elektroniko.
- Panatilihin ang mga rekord na hinihingi ng FDA at GCP para sa mga site, pag-aaral, sponsor, at network.
- Suriin ang mga regulatory document ayon sa lokal na kinakailangan ng SOP para sa format at nilalaman.
- Panatilihing napapanahon ang mga kredensyal ng doktor at iba pang mahahalagang rekord.
- Suriin ang mga kahilingan ng site para sa suporta sa regulasyon at idirekta ang bawat isyu sa naaangkop na proseso ng paglutas.
Mga Kinakailangan
- Kinakailangan ang associate degree; mas gusto ang bachelor's degree.
- Mas gusto ang karanasan sa regulatory affairs.
- Mas gusto ang karanasan sa customer service.
- Kaalaman sa dokumentasyong pangregulasyon ng FDA at Good Clinical Practice (GCP).
- Kakayahang tiyaking natutugunan ng mga regulatory document ang mga lokal na kinakailangan ng standard operating procedure (SOP).
- Kakayahang tumupad sa mahihigpit na deadline at maghanda para sa mga audit.
- Kakayahang panatilihing napapanahon ang mga kredensyal ng doktor at iba pang mahahalagang rekord para sa pagsunod.
Mga Benepisyo
- Pakete ng mga benepisyong sumusuporta sa pisikal, mental, at pinansyal na kapakanan.
- Mapagkumpitensyang pakete ng kompensasyon.
- Maaaring mag-alok ng taunang bonus o mga pangmatagalang insentibo.
- Maaaring kabilang sa kompensasyon ang equity.
- Pakete ng Total Rewards.