McKesson
McKesson

McKesson er en sundhedsvirksomhed, der arbejder med distribution af lægemidler, medicinske forsyninger og sundhedsydelser. Virksomhedens arbejde hjælper apoteker, klinikker, sundhedssystemer og patienter med at få adgang til vigtige behandlinger, samtidig med at det understøtter mere effektive sundhedsoperationer og en robust håndtering af medicinmangel.

Virksomheden udvikler også software til apoteksadministration, konsulentydelser og teknologiløsninger til speciallægepraksisser. McKesson samarbejder med biofarmaceutiske organisationer og støtter onkologiske og biofarmaceutiske praksisser gennem tjenester med fokus på adgang til medicin, efterlevelse, kommercialisering, datadrevne indsigter og evidens fra den virkelige verden.

Koordinator for regulatoriske forhold – fjernarbejde i Tennessee

Koordinér FDA- og GCP-dokumentation for SCRI’s kliniske kræftforsøg i lokalsamfundet. Hjælp kliniske forsøgssteder og sponsorer med dokumenter, underskrifter, audits og compliance.

Beskrivelse

  • Koordinér compliance for industrisponsorer og netværkets forsøgssteder.
  • Samarbejd med ledere inden for regulatoriske forhold, afdelingschefer og forsøgsansvarlige læger for at understøtte compliance.
  • Forbered audits, og overhold stramme deadlines.
  • Behandl anmodninger om underskrift af regulatoriske dokumenter via en elektronisk signaturplatform.
  • Følg op på regulatoriske dokumenter, der afventer underskrift fra forsøgsstederne.
  • Hjælp kliniske forsøgssteder og interne ledere med regulatoriske behov på forsøgsstedsniveau.
  • Opret og vedligehold systemer til regulatoriske dokumenter i papirform og elektronisk.
  • Vedligehold dokumentation, som FDA og GCP kræver for forsøgssteder, studier, sponsorer og netværk.
  • Kontrollér, at regulatoriske dokumenter opfylder lokale SOP-krav til format og indhold.
  • Sørg for, at lægers kvalifikationer og andre vigtige oplysninger er opdaterede.
  • Vurdér forsøgsstedernes anmodninger om regulatorisk støtte, og send hver sag videre til den rette løsningsproces.

Krav

  • En toårig videregående uddannelse kræves; en bachelorgrad foretrækkes.
  • Erfaring med regulatoriske forhold foretrækkes.
  • Erfaring med kundeservice foretrækkes.
  • Kendskab til regulatorisk dokumentation i henhold til FDA og Good Clinical Practice (GCP).
  • Evne til at sikre, at regulatoriske dokumenter opfylder lokale standardprocedurer (SOP).
  • Evne til at overholde stramme deadlines og forberede audits.
  • Evne til at holde lægers kvalifikationer og andre vigtige compliance-oplysninger opdaterede.

Fordele

  • Fordelspakke, der understøtter fysisk, mental og økonomisk trivsel.
  • Konkurrencedygtig lønpakke.
  • Der kan tilbydes årlig bonus eller langsigtede incitamenter.
  • Aktier kan indgå i lønpakken.
  • Total Rewards-pakke.

Relaterede job

F5

Executive Assistant III, virksomhedstrategi og fusioner og opkøb

F5

Yd administrativ støtte til F5’s ledere inden for virksomhedsstrategi og fusioner og opkøb, og koordinér krævende kalendere, rejser, arrangementer og fortrolige oplysninger. Hybridstillingen er baseret i San Jose.

Åbn