McKesson은 의약품 유통, 의료용품, 헬스케어 서비스를 아우르는 헬스케어 기업입니다. 약국, 클리닉, 의료 시스템, 환자가 필수 치료에 접근할 수 있도록 지원하며, 더욱 효율적인 의료 운영과 의약품 부족에 대한 회복력 있는 대응을 돕습니다.
또한 전문 진료기관을 위한 약국 관리 소프트웨어, 컨설팅 및 기술 솔루션을 개발합니다. McKesson은 바이오제약 기업과 협력하고, 의약품 접근성, 복약 순응도, 상용화, 데이터 기반 인사이트, 실제임상근거에 초점을 둔 서비스를 통해 종양학 및 바이오제약 진료기관을 지원합니다.
규제 업무 코디네이터 — 테네시주 원격 근무
SCRI 지역사회 종양학 임상시험의 FDA 및 GCP 문서 업무를 조정합니다. 임상시험 기관과 스폰서의 규제 기록, 서명, 감사 및 규정 준수를 지원합니다.
설명
- 업계 스폰서와 네트워크 기관의 규제 준수 업무를 조정합니다.
- 규제 책임자, 부서장 및 시험책임자와 협력하여 규정 준수를 지원합니다.
- 감사를 준비하고 엄격한 마감 기한을 준수합니다.
- 전자 서명 플랫폼을 사용해 규제 문서 서명 요청을 처리합니다.
- 기관 서명을 기다리는 규제 문서를 추적합니다.
- 임상 운영 기관과 내부 관리자에게 기관 수준의 규제 관련 지원을 제공합니다.
- 종이 및 전자 기록을 위한 규제 문서 시스템을 구축하고 유지합니다.
- 기관, 연구, 스폰서 및 네트워크에 필요한 FDA 및 GCP 기록을 관리합니다.
- 규제 문서의 형식과 내용이 현지 표준 운영 절차(SOP) 요건에 부합하는지 확인합니다.
- 의사 자격 증명 및 기타 주요 기록을 최신 상태로 유지합니다.
- 기관의 규제 지원 요청을 평가하고 각 사안을 적절한 해결 절차로 안내합니다.
지원 자격
- 준학사 학위 필수, 학사 학위 우대.
- 규제 업무 경험 우대.
- 고객 서비스 경험 우대.
- FDA 및 임상시험 관리기준(GCP) 규제 문서에 대한 지식.
- 규제 문서가 현지 표준 운영 절차(SOP) 요건을 충족하도록 관리할 수 있는 능력.
- 엄격한 마감 기한을 준수하고 감사를 준비할 수 있는 능력.
- 의사 자격 증명 및 기타 주요 규정 준수 기록을 최신 상태로 유지할 수 있는 능력.
복리후생
- 신체적·정신적 건강과 재정적 안녕을 지원하는 복리후생 제도.
- 경쟁력 있는 보상 패키지.
- 연간 보너스 또는 장기 인센티브가 제공될 수 있습니다.
- 보상에 지분이 포함될 수 있습니다.
- 종합 보상 패키지.