ماكيسون هي شركة للرعاية الصحية تعمل في مجالات توزيع الأدوية والمستلزمات الطبية وخدمات الرعاية الصحية. ويساعد عملها الصيدليات والعيادات والأنظمة الصحية والمرضى على الوصول إلى العلاجات الأساسية، مع دعم عمليات رعاية صحية أكثر كفاءة وتعزيز الاستجابة المرنة لنقص الأدوية.
كما تطور الشركة برمجيات لإدارة الصيدليات وخدمات استشارية وحلولًا تقنية للعيادات المتخصصة. وتتعاون ماكيسون مع مؤسسات التكنولوجيا الحيوية الدوائية، وتدعم عيادات الأورام والمستحضرات الحيوية من خلال خدمات تركز على إتاحة الأدوية والالتزام بالعلاج والتسويق التجاري والرؤى المستندة إلى البيانات والأدلة المستمدة من الواقع العملي.
منسق الشؤون التنظيمية – تينيسي عن بُعد
تنسيق وثائق إدارة الغذاء والدواء وممارسات التجارب السريرية الجيدة لتجارب الأورام المجتمعية التابعة لـ SCRI. دعم المواقع السريرية والجهات الراعية في السجلات والتوقيعات والتدقيق والامتثال.
الوصف
- تنسيق الامتثال التنظيمي للجهات الراعية في القطاع والمواقع التابعة للشبكة.
- التعاون مع قادة الشؤون التنظيمية ومديري الأقسام والباحثين الرئيسيين لدعم الامتثال.
- الاستعداد لعمليات التدقيق والالتزام بالمواعيد النهائية الصارمة.
- معالجة طلبات توقيع المستندات التنظيمية باستخدام منصة للتوقيع الإلكتروني.
- متابعة المستندات التنظيمية التي تنتظر توقيعات المواقع.
- دعم مواقع العمليات السريرية والمديرين الداخليين في الاحتياجات التنظيمية على مستوى المواقع.
- إنشاء أنظمة المستندات التنظيمية للسجلات الورقية والإلكترونية وصيانتها.
- الاحتفاظ بالسجلات المطلوبة من إدارة الغذاء والدواء وممارسات التجارب السريرية الجيدة للمواقع والدراسات والجهات الراعية والشبكات.
- مراجعة المستندات التنظيمية للتحقق من توافق تنسيقها ومحتواها مع متطلبات إجراءات التشغيل القياسية المحلية.
- ضمان تحديث مؤهلات الأطباء والسجلات الرئيسية الأخرى.
- تقييم طلبات المواقع للحصول على دعم تنظيمي وتوجيه كل مسألة إلى مسار المعالجة المناسب.
المتطلبات
- مطلوب دبلوم جامعي متوسط؛ وتُفضّل درجة البكالوريوس.
- تُفضّل الخبرة في الشؤون التنظيمية.
- تُفضّل الخبرة في خدمة العملاء.
- معرفة وثائق إدارة الغذاء والدواء واللوائح التنظيمية لممارسات التجارب السريرية الجيدة (GCP).
- القدرة على ضمان استيفاء المستندات التنظيمية لمتطلبات إجراءات التشغيل القياسية (SOP) المحلية.
- القدرة على الالتزام بالمواعيد النهائية الصارمة والاستعداد لعمليات التدقيق.
- القدرة على ضمان تحديث مؤهلات الأطباء وسجلات الامتثال المهمة الأخرى.
المزايا
- حزمة مزايا تدعم الصحة البدنية والنفسية والرفاه المالي.
- حزمة تعويضات تنافسية.
- قد تُقدَّم مكافأة سنوية أو حوافز طويلة الأجل.
- قد تتضمن التعويضات أسهماً.
- حزمة مزايا ومكافآت إجمالية.