Beacon Biosignals
Beacon Biosignals
Beacon Biosignals dezvoltă neurobiomarkeri bazați pe EEG pentru medicina de precizie în neurologie și psihiatrie. Platforma sa înregistrează activitatea cerebrală în timp real și utilizează învățarea automată pentru a-i ajuta pe cercetătorii clinici să evalueze răspunsul la tratament, să stabilească dozele și să identifice populațiile relevante de pacienți. Compania colaborează cu firme biofarmaceutice, centre medicale universitare și dezvoltatori de neurotehnologie care caută instrumente mai bune pentru dezvoltarea, diagnosticarea și îngrijirea asociate medicamentelor neurologice și psihiatrice.

Manager de operațiuni pentru studii clinice, Statele Unite - Remote

Coordonează operațiunile studiilor clinice de la inițiere până la închidere, inclusiv integrarea centrelor, conformitatea, instruirea și coordonarea părților interesate. Sprijină platformele Beacon Biosignals pentru EEG la domiciliu și sănătatea creierului.

Descriere

  • Conduce implementarea operațională a studiilor clinice de la inițiere până la închidere
  • Coordonează comunicările, logistica, documentația și configurarea datelor pentru inițierea studiului împreună cu echipele de proiect
  • Gestionează planificarea inițierii, integrarea centrelor, instruirea și operațiunile curente ale studiului
  • Este principalul punct de contact pentru centrele de cercetare clinică
  • Instruiește centrele de cercetare cu privire la dispozitivele Beacon și protocoalele studiului
  • Urmărește progresul studiului în raport cu termenele, protocoalele și standardele de calitate
  • Asigură conformitatea cu GCP, orientările ICH și standardele de reglementare aplicabile
  • Sprijină colegii în ceea ce privește cerințele GCP, practicile de documentare, controlul versiunilor și gestionarea reclamațiilor
  • Rezolvă problemele operaționale și le escaladează prin instrumente precum Zendesk și Asana
  • Transmite feedbackul centrelor pentru a contribui la îmbunătățirea dispozitivelor și a fluxurilor operaționale de lucru
  • Colaborează cu sponsorii, echipele de proiect și centrele clinice pentru a identifica riscurile și a menține alinierea părților interesate

Cerințe

  • Cel puțin cinci ani de experiență în managementul proiectelor clinice sau în operațiuni clinice
  • Capacități puternice de organizare și management de proiect, cu abilitatea de a gestiona responsabilități multiple
  • Abilități excelente de comunicare scrisă și verbală în limba engleză; cunoașterea altor limbi constituie un avantaj
  • Abordare proactivă în stabilirea priorităților și anticiparea provocărilor
  • Foarte atent la detalii, cu accent pe colectarea și raportarea corectă a datelor
  • Capacitatea de a lucra într-un mediu alert, cu priorități concurente
  • Cunoștințe practice despre GCP, orientările ICH și reglementările privind cercetarea clinică
  • Înțelegerea colectării descentralizate a datelor, a conformității și a supravegherii, cu empatie față de pacienți și centrele de cercetare
  • Interes pentru dezvoltarea cunoștințelor în analiză, statistică, învățare automată și studii clinice

Beneficii

  • Participare la capitalul companiei
  • Concediu plătit
  • Practici de lucru asincrone
  • Muncă complet la distanță
  • Huburi de birouri cu prezență fizică în Boston, New York și Paris
  • Până la 10% deplasări

Locuri de muncă similare

Hewlett Packard Enterprise

Regional Sales Manager, SLED and Federal

Hewlett Packard Enterprise

Lead HPE specialist sales teams for data protection and cyber resilience solutions. Drive regional revenue, forecasting, strategic accounts, and channel partnerships across multiple U.S. states.

Deschide