Beacon Biosignals разработва невробиомаркери, базирани на ЕЕГ, за прецизна медицина в неврологията и психиатрията. Нейната платформа записва мозъчната активност в реално време и прилага машинно обучение, за да помага на клиничните изследователи да оценяват отговора на лечението, да определят подходящата доза и да идентифицират релевантни групи пациенти. Компанията работи с биофармацевтични компании, академични медицински центрове и разработчици на невротехнологии, които търсят по-добри инструменти за разработване на неврологични и психиатрични лекарства, диагностика и грижи.
Мениджър клинични проучвания и операции, дистанционна работа от Съединените щати
Ръководите операциите на клинични проучвания от стартирането до приключването, включително включването на центрове, съответствието, обученията и координацията на заинтересованите страни. Подпомагате домашните EEG платформи и платформите за здравето на мозъка на Beacon Biosignals.
Съединени щати90 000 $ – 110 000 $ / година
ДистанционноДоговорСредно нивоСтаршиЗадължителен Език: английскиКлинични операцииОписание
- Ръководене на оперативното изпълнение на клинични проучвания от стартирането до приключването
- Координиране на комуникацията, логистиката, документацията и конфигурацията на данните при стартиране на проучването с проектните екипи
- Управление на планирането на стартирането, включването на центрове, обученията и текущите операции по проучването
- Изпълнение на ролята на основно лице за контакт за центровете за клинични изследвания
- Обучаване на изследователските центрове за устройствата на Beacon и протоколите на проучването
- Проследяване на напредъка на проучването спрямо сроковете, протоколите и стандартите за качество
- Осигуряване на съответствие с добрата клинична практика (GCP), насоките на ICH и приложимите регулаторни стандарти
- Подпомагане на колегите по въпроси, свързани с изискванията на GCP, практиките за документиране, контрола на версиите и управлението на оплаквания
- Разрешаване на оперативни проблеми и ескалирането им чрез инструменти, включително Zendesk и Asana
- Споделяне на обратна връзка от центровете с цел подобряване на устройствата и оперативните работни процеси
- Партньорство със спонсори, проектни екипи и клинични центрове за идентифициране на рискове и поддържане на съгласуваност между заинтересованите страни
Изисквания
- Най-малко пет години опит в управлението на клинични проекти или клинични операции
- Силни организационни и проектни управленски умения и способност за справяне с множество отговорности
- Отлични писмени и устни комуникационни умения на английски език; владеенето на допълнителни езици е предимство
- Проактивен подход към определянето на приоритети и предвиждането на предизвикателства
- Изключително внимание към детайлите с фокус върху точното събиране и отчитане на данни
- Умение за работа в динамична среда с конкуриращи се приоритети
- Работни познания по GCP, насоките на ICH и регулациите за клинични изследвания
- Разбиране на децентрализираното събиране на данни, съответствието и надзора, както и емпатия към пациентите и изследователските центрове
- Интерес към развиване на знания в областта на аналитиката, статистиката, машинното обучение и клиничните изпитвания
Придобивки
- Участие в капиталова програма
- Платен отпуск
- Асинхронни работни практики
- Изцяло дистанционна работа
- Физически офис центрове в Бостън, Ню Йорк и Париж
- До 10% пътувания