Beacon Biosignals arendab neuroloogia ja psühhiaatria täppismeditsiinis kasutatavaid EEG-põhiseid neurobiomarkereid. Selle platvorm salvestab ajutegevust reaalajas ja rakendab masinõpet, et aidata kliinilistel teadlastel hinnata ravivastust, valida annuseid ning tuvastada sobivaid patsiendirühmi. Ettevõte teeb koostööd biofarmaatsiaettevõtete, akadeemiliste meditsiinikeskuste ja neurotehnoloogia arendajatega, kes otsivad paremaid vahendeid neuroloogiliste ja psühhiaatriliste ravimite arendamiseks, diagnoosimiseks ja raviks.
Kliiniliste uuringute operatsioonide juht, kaugtöö Ameerika Ühendriikides
Juhid kliiniliste uuringute operatsioone alustamisest lõpetamiseni, sealhulgas uuringukohtade kaasamist, nõuetele vastavust, koolitust ja sidusrühmade koordineerimist. Toetad Beacon Biosignalsi koduseid EEG-lahendusi ja aju tervise platvorme.
Ameerika Ühendriigid90 000 $ – 110 000 $ / aasta
KaugtööLepingKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseKliinilised operatsioonidKirjeldus
- Juhid kliiniliste uuringute operatsioone alustamisest lõpetamiseni
- Koordineerid uuringu alustamisega seotud suhtlust, logistikat, dokumentatsiooni ja andmekonfiguratsiooni koos projektirühmadega
- Korraldad alustamise planeerimist, uuringukohtade kaasamist, koolitust ja uuringute jätkuvaid operatsioone
- Oled kliiniliste uuringukohtade peamine kontaktisik
- Koolitad uuringukohti Beaconi seadmete ja uuringuprotokollide alal
- Jälgid uuringute edenemist ajakavade, protokollide ja kvaliteedistandardite alusel
- Tagad GCP, ICH suuniste ja kohaldatavate regulatiivsete standardite järgimise
- Toetad kolleege GCP nõuete, dokumenteerimistavade, versioonihalduse ja kaebuste käsitlemisega
- Lahendad operatiivseid probleeme ja eskaleerid neid muu hulgas Zendeski ja Asana kaudu
- Edastad uuringukohtade tagasisidet seadmete ja töövoogude täiustamiseks
- Teed koostööd sponsorite, projektirühmade ja kliiniliste uuringukohtadega, et tuvastada riske ja hoida sidusrühmad kooskõlas
Nõuded
- Vähemalt viis aastat kogemust kliiniliste projektide juhtimise või kliiniliste operatsioonide alal
- Tugevad organiseerimis- ja projektijuhtimisoskused ning võime tegeleda mitme vastutusalaga
- Suurepärane inglise keele kirjalik ja suuline oskus; teiste keelte oskus tuleb kasuks
- Proaktiivne lähenemine prioriteetide seadmisele ja probleemide ennetamisele
- Väga detailitäpne tööstiil, keskendudes andmete täpsele kogumisele ja aruandlusele
- Valmidus töötada kiire tempoga keskkonnas, kus on mitu konkureerivat prioriteeti
- GCP, ICH suuniste ja kliiniliste uuringute regulatsioonide töine tundmine
- Hajutatud andmekogumise, nõuetele vastavuse ja järelevalve mõistmine ning empaatiline suhtumine patsientidesse ja uuringukohtadesse
- Huvi arendada teadmisi analüütika, statistika, masinõppe ja kliiniliste uuringute valdkonnas
Hüved
- Osalus omakapitalis
- Tasustatud vaba aeg
- Asünkroonsed töökorralduse põhimõtted
- Täielikult kaugtöö
- Kohapealsed kontorikeskused Bostonis, New Yorgis ja Pariisis
- Kuni 10% reisimist