
临床研究运营经理,美国远程
负责临床研究从启动到结题的运营工作,包括研究中心启动、合规、培训和利益相关方协调。 支持 Beacon Biosignals 的居家脑电图和脑健康平台。
描述
- 负责临床研究从启动到结题的运营交付
- 与项目团队协调研究启动沟通、物流、文档和数据配置
- 管理启动规划、研究中心入组、培训及持续运营
- 作为临床研究中心的主要联系人
- 培训研究中心使用 Beacon 设备并熟悉研究方案
- 根据时间表、研究方案和质量标准跟踪研究进展
- 确保符合 GCP、ICH 指南及适用的监管标准
- 支持团队成员处理 GCP 要求、文档规范、版本控制和投诉管理
- 使用 Zendesk、Asana 等工具解决运营问题并进行升级
- 分享研究中心反馈,帮助改进设备和运营流程
- 与申办方、项目团队及临床研究中心合作,识别风险并确保各方保持一致
任职要求
- 至少五年临床项目管理或临床运营经验
- 具备出色的组织和项目管理能力,能够处理多项职责
- 具备优秀的英语书面和口头沟通能力;掌握其他语言者优先
- 积极主动地设定优先级并预判挑战
- 高度注重细节,重视准确的数据收集和报告
- 能够适应快节奏且优先事项并行的工作环境
- 了解 GCP、ICH 指南和临床研究法规
- 了解去中心化数据收集、合规和监督,并能够体恤患者和研究中心
- 有兴趣拓展分析、统计、机器学习和临床试验方面的知识
福利待遇
- 股权参与
- 带薪休假
- 异步工作方式
- 完全远程办公
- 波士顿、纽约和巴黎设有线下办公中心
- 最多出差 10%







