Beacon Biosignals
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11 – 50 员工
医疗保健咨询物流
Beacon Biosignals 开发基于脑电图(EEG)的神经生物标志物,用于神经病学和精神病学的精准医疗。其平台可实时记录脑部活动,并运用机器学习帮助临床研究人员评估治疗反应、指导剂量选择,以及识别相关患者群体。公司与生物制药企业、学术医疗中心和神经科技开发商合作,为神经系统和精神疾病药物研发、诊断及护理寻求更完善的工具。

临床研究运营经理,美国远程

负责临床研究从启动到结题的运营工作,包括研究中心启动、合规、培训和利益相关方协调。 支持 Beacon Biosignals 的居家脑电图和脑健康平台。

描述

  • 负责临床研究从启动到结题的运营交付
  • 与项目团队协调研究启动沟通、物流、文档和数据配置
  • 管理启动规划、研究中心入组、培训及持续运营
  • 作为临床研究中心的主要联系人
  • 培训研究中心使用 Beacon 设备并熟悉研究方案
  • 根据时间表、研究方案和质量标准跟踪研究进展
  • 确保符合 GCP、ICH 指南及适用的监管标准
  • 支持团队成员处理 GCP 要求、文档规范、版本控制和投诉管理
  • 使用 Zendesk、Asana 等工具解决运营问题并进行升级
  • 分享研究中心反馈,帮助改进设备和运营流程
  • 与申办方、项目团队及临床研究中心合作,识别风险并确保各方保持一致

任职要求

  • 至少五年临床项目管理或临床运营经验
  • 具备出色的组织和项目管理能力,能够处理多项职责
  • 具备优秀的英语书面和口头沟通能力;掌握其他语言者优先
  • 积极主动地设定优先级并预判挑战
  • 高度注重细节,重视准确的数据收集和报告
  • 能够适应快节奏且优先事项并行的工作环境
  • 了解 GCP、ICH 指南和临床研究法规
  • 了解去中心化数据收集、合规和监督,并能够体恤患者和研究中心
  • 有兴趣拓展分析、统计、机器学习和临床试验方面的知识

福利待遇

  • 股权参与
  • 带薪休假
  • 异步工作方式
  • 完全远程办公
  • 波士顿、纽约和巴黎设有线下办公中心
  • 最多出差 10%

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