Beacon Biosignals พัฒนาไบโอมาร์กเกอร์ทางประสาทวิทยาที่อาศัยสัญญาณ EEG เพื่อสนับสนุนการแพทย์แม่นยำในสาขาประสาทวิทยาและจิตเวชศาสตร์ แพลตฟอร์มของบริษัทบันทึกกิจกรรมของสมองแบบเรียลไทม์และประยุกต์ใช้แมชชีนเลิร์นนิง เพื่อช่วยนักวิจัยทางคลินิกประเมินการตอบสนองต่อการรักษา กำหนดขนาดยา และระบุกลุ่มผู้ป่วยที่เหมาะสม บริษัททำงานร่วมกับบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ ศูนย์การแพทย์เชิงวิชาการ และผู้พัฒนาเทคโนโลยีประสาทที่ต้องการเครื่องมือที่ดีขึ้นสำหรับการพัฒนายา การวินิจฉัย และการดูแลผู้ป่วยด้านโรคทางระบบประสาทและจิตเวช
ผู้จัดการฝ่ายปฏิบัติการการศึกษาวิจัยทางคลินิก ทำงานระยะไกลในสหรัฐอเมริกา
เป็นผู้นำการดำเนินงานวิจัยทางคลินิกตั้งแต่เริ่มต้นจนปิดการศึกษา ครอบคลุมการเริ่มงานกับศูนย์วิจัย การปฏิบัติตามข้อกำหนด การฝึกอบรม และการประสานงานกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง สนับสนุนแพลตฟอร์ม EEG ที่บ้านและแพลตฟอร์มด้านสุขภาพสมองของ Beacon Biosignals
สหรัฐอเมริกา$90,000 – $110,000 / ปี
ระยะไกลสัญญาจ้างระดับกลางระดับอาวุโสภาษาที่จำเป็น: อังกฤษการดำเนินงานทางคลินิกรายละเอียด
- เป็นผู้นำการดำเนินงานวิจัยทางคลินิกตั้งแต่เริ่มต้นจนปิดการศึกษา
- ประสานงานด้านการสื่อสาร โลจิสติกส์ เอกสาร และการกำหนดค่าข้อมูลในช่วงเริ่มต้นการศึกษาร่วมกับทีมโครงการ
- จัดการการวางแผนเริ่มต้น การเริ่มงานกับศูนย์วิจัย การฝึกอบรม และการดำเนินงานวิจัยอย่างต่อเนื่อง
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักสำหรับศูนย์วิจัยทางคลินิก
- ฝึกอบรมศูนย์วิจัยเกี่ยวกับอุปกรณ์ Beacon และระเบียบวิธีการศึกษา
- ติดตามความคืบหน้าของการศึกษาตามกำหนดเวลา ระเบียบวิธี และมาตรฐานคุณภาพ
- รับรองการปฏิบัติตาม GCP แนวทาง ICH และมาตรฐานด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
- สนับสนุนเพื่อนร่วมงานในเรื่องข้อกำหนด GCP แนวทางการจัดทำเอกสาร การควบคุมเวอร์ชัน และการจัดการข้อร้องเรียน
- แก้ไขปัญหาด้านการปฏิบัติงานและยกระดับปัญหาผ่านเครื่องมือต่าง ๆ เช่น Zendesk และ Asana
- แบ่งปันข้อเสนอแนะจากศูนย์วิจัยเพื่อช่วยปรับปรุงอุปกรณ์และกระบวนการปฏิบัติงาน
- ทำงานร่วมกับผู้สนับสนุนการวิจัย ทีมโครงการ และศูนย์วิจัยทางคลินิกเพื่อระบุความเสี่ยงและสร้างความเข้าใจที่สอดคล้องกันระหว่างผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์อย่างน้อยห้าปีด้านการจัดการโครงการทางคลินิกหรือการปฏิบัติการทางคลินิก
- มีทักษะด้านการจัดองค์กรและการจัดการโครงการที่ดี พร้อมความสามารถในการรับผิดชอบหลายด้าน
- มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษทั้งการเขียนและการพูดเป็นเลิศ หากมีภาษาอื่นเพิ่มเติมจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีแนวทางการทำงานเชิงรุกในการกำหนดลำดับความสำคัญและคาดการณ์ความท้าทาย
- ใส่ใจในรายละเอียดสูง โดยมุ่งเน้นการเก็บรวบรวมและรายงานข้อมูลอย่างถูกต้อง
- สามารถทำงานในสภาพแวดล้อมที่รวดเร็วและมีลำดับความสำคัญที่แข่งขันกันได้
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับ GCP แนวทาง ICH และข้อบังคับด้านการวิจัยทางคลินิก
- เข้าใจการเก็บรวบรวมข้อมูลแบบกระจายศูนย์ การปฏิบัติตามข้อกำหนด และการกำกับดูแล พร้อมมีความเข้าใจผู้ป่วยและศูนย์วิจัย
- สนใจพัฒนาความรู้ด้านการวิเคราะห์ สถิติ แมชชีนเลิร์นนิง และการทดลองทางคลินิก
สวัสดิการ
- การมีส่วนร่วมในโครงการถือหุ้น
- วันหยุดโดยได้รับค่าจ้าง
- รูปแบบการทำงานแบบไม่จำเป็นต้องทำงานพร้อมกัน
- ทำงานระยะไกลเต็มรูปแบบ
- ศูนย์สำนักงานสำหรับทำงานร่วมกันที่บอสตัน นิวยอร์ก และปารีส
- เดินทางเพื่อทำงานสูงสุด 10%