Beacon Biosignals razvija nevrobiomarkerje na osnovi EEG za precizno medicino v nevrologiji in psihiatriji. Njena platforma beleži možgansko aktivnost v realnem času in uporablja strojno učenje, da kliničnim raziskovalcem pomaga oceniti odziv na zdravljenje, izbrati odmerek in prepoznati relevantne skupine bolnikov. Podjetje sodeluje z biofarmacevtskimi podjetji, akademskimi zdravstvenimi centri in razvijalci nevrotehnologij, ki iščejo boljša orodja za razvoj nevroloških in psihiatričnih zdravil, diagnostiko ter oskrbo.
Vodja operacij kliničnih študij, delo na daljavo iz Združenih držav Amerike
Vodite operacije kliničnih študij od začetka do zaključka, vključno z vključevanjem lokacij, skladnostjo, usposabljanjem in usklajevanjem deležnikov. Podpirate domače EEG-platforme in platforme za zdravje možganov družbe Beacon Biosignals.
Združene države Amerike90.000 $ – 110.000 $ / leto
Na daljavoPogodbaSrednja ravenSeniorZahtevani Jezik: angleščinaKlinične operacijeOpis
- Voditi operativno izvedbo kliničnih študij od začetka do zaključka
- Usklajevati komunikacijo, logistiko, dokumentacijo in konfiguracijo podatkov ob začetku študije s projektnimi ekipami
- Upravljati načrtovanje začetka, vključevanje lokacij, usposabljanje in tekoče operacije študije
- Delovati kot glavna kontaktna oseba za lokacije kliničnih raziskav
- Usposabljati raziskovalne lokacije za uporabo naprav Beacon in protokolov študije
- Spremljati napredek študije glede na časovnice, protokole in standarde kakovosti
- Zagotavljati skladnost z dobro klinično prakso (GCP), smernicami ICH in veljavnimi regulativnimi standardi
- Podpirati sodelavce pri zahtevah GCP, praksah dokumentiranja, nadzoru različic in obravnavi pritožb
- Reševati operativne težave in jih eskalirati z orodji, kot sta Zendesk in Asana
- Posredovati povratne informacije lokacij za pomoč pri izboljšanju naprav in operativnih delovnih tokov
- Sodelovati s sponzorji, projektnimi ekipami in kliničnimi lokacijami pri prepoznavanju tveganj ter usklajevanju deležnikov
Zahteve
- Najmanj pet let izkušenj z vodenjem kliničnih projektov ali kliničnimi operacijami
- Odlične organizacijske in projektne vodstvene sposobnosti ter zmožnost obvladovanja več odgovornosti
- Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti v angleščini; dodatni jeziki so prednost
- Proaktiven pristop k določanju prednostnih nalog in predvidevanju izzivov
- Izjemna pozornost do podrobnosti s poudarkom na natančnem zbiranju podatkov in poročanju
- Udobje pri delu v hitrem okolju s konkurenčnimi prednostnimi nalogami
- Delovno znanje GCP, smernic ICH in predpisov o kliničnih raziskavah
- Razumevanje decentraliziranega zbiranja podatkov, skladnosti in nadzora ter empatija do pacientov in raziskovalnih lokacij
- Zanimanje za razvijanje znanja s področij analitike, statistike, strojnega učenja in kliničnih preskušanj
Ugodnosti
- Udeležba v lastniškem programu
- Plačan dopust
- Asinhroni načini dela
- Popolnoma delo na daljavo
- Osebna pisarniška središča v Bostonu, New Yorku in Parizu
- Do 10 % potovanj