Beacon Biosignals utvecklar EEG-baserade neurobiomarkörer för precisionsmedicin inom neurologi och psykiatri. Företagets plattform registrerar hjärnaktivitet i realtid och använder maskininlärning för att hjälpa kliniska forskare att utvärdera behandlingsrespons, vägleda dosval och identifiera relevanta patientgrupper. Företaget samarbetar med biofarmaceutiska företag, akademiska vårdcentrum och utvecklare av neuroteknik som söker bättre verktyg för läkemedelsutveckling, diagnostik och vård inom neurologi och psykiatri.
Chef för klinisk studieoperativ verksamhet, distansarbete i USA
Led den kliniska studieoperativa verksamheten från uppstart till avslut, inklusive site-onboarding, efterlevnad, utbildning och samordning av intressenter. Stöd Beacon Biosignals plattformar för EEG-mätning i hemmet och hjärnhälsa.
USA90 000 $ – 110 000 $ / år
DistansKontraktMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk verksamhetBeskrivning
- Leda den operativa leveransen av kliniska studier från uppstart till avslut
- Samordna kommunikation, logistik, dokumentation och datakonfiguration vid studieuppstart med projektteam
- Ansvara för uppstartsplanering, onboarding av prövningsställen, utbildning och löpande studieoperationer
- Vara primär kontaktperson för kliniska forskningsställen
- Utbilda forskningsställen i Beacons enheter och studieprotokoll
- Följa upp studiens framsteg mot tidsplaner, protokoll och kvalitetsstandarder
- Säkerställa efterlevnad av GCP, ICH-riktlinjer och tillämpliga regulatoriska standarder
- Stödja kollegor med GCP-krav, dokumentationsrutiner, versionshantering och klagomålshantering
- Lösa operativa problem och eskalera dem genom verktyg som Zendesk och Asana
- Dela återkoppling från forskningsställen för att bidra till förbättringar av enheter och operativa arbetsflöden
- Samarbeta med sponsorer, projektteam och kliniska forskningsställen för att identifiera risker och hålla intressenter samordnade
Krav
- Minst fem års erfarenhet av klinisk projektledning eller klinisk verksamhet
- God organisatorisk och projektledningsmässig förmåga samt kapacitet att hantera flera ansvarsområden
- Utmärkta skriftliga och muntliga kunskaper i engelska; ytterligare språk är meriterande
- Proaktiv inställning till att prioritera och förutse utmaningar
- Mycket noggrann och med fokus på korrekt datainsamling och rapportering
- Trivs med att arbeta i en snabbföränderlig miljö med konkurrerande prioriteringar
- Praktisk kunskap om GCP, ICH-riktlinjer och regler för klinisk forskning
- Förståelse för decentraliserad datainsamling, efterlevnad och tillsyn, med empati för patienter och forskningsställen
- Intresse av att utveckla kunskaper inom analys, statistik, maskininlärning och kliniska prövningar
Förmåner
- Deltagande i aktieprogram
- Betald ledighet
- Asynkrona arbetsformer
- Helt distansbaserat arbete
- Fysiska kontorshubbar i Boston, New York och Paris
- Upp till 10 % resor