Beacon Biosignals phát triển các dấu ấn sinh học thần kinh dựa trên EEG phục vụ y học chính xác trong lĩnh vực thần kinh học và tâm thần học. Nền tảng của công ty ghi nhận hoạt động não theo thời gian thực và ứng dụng học máy để hỗ trợ các nhà nghiên cứu lâm sàng đánh giá đáp ứng điều trị, lựa chọn liều dùng và xác định các nhóm bệnh nhân phù hợp. Công ty hợp tác với các doanh nghiệp dược sinh học, trung tâm y khoa học thuật và các nhà phát triển công nghệ thần kinh đang tìm kiếm những công cụ tốt hơn cho quá trình phát triển thuốc, chẩn đoán và chăm sóc trong lĩnh vực thần kinh học và tâm thần học.
Quản lý Vận hành Nghiên cứu Lâm sàng, Làm việc Từ xa tại Hoa Kỳ
Dẫn dắt hoạt động nghiên cứu lâm sàng từ khởi động đến kết thúc, bao gồm tiếp nhận địa điểm, tuân thủ, đào tạo và phối hợp với các bên liên quan. Hỗ trợ các nền tảng EEG tại nhà và sức khỏe não bộ của Beacon Biosignals.
Hoa Kỳ90.000 $ – 110.000 $ / năm
Từ xaHợp đồngTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhVận hành lâm sàngMô tả
- Dẫn dắt việc triển khai vận hành các nghiên cứu lâm sàng từ khởi động đến kết thúc
- Phối hợp với các nhóm dự án về truyền thông, hậu cần, tài liệu và cấu hình dữ liệu khi khởi động nghiên cứu
- Quản lý kế hoạch khởi động, tiếp nhận địa điểm, đào tạo và hoạt động nghiên cứu liên tục
- Là đầu mối liên hệ chính của các địa điểm nghiên cứu lâm sàng
- Đào tạo các địa điểm nghiên cứu về thiết bị Beacon và quy trình nghiên cứu
- Theo dõi tiến độ nghiên cứu theo mốc thời gian, quy trình và tiêu chuẩn chất lượng
- Đảm bảo tuân thủ GCP, hướng dẫn ICH và các tiêu chuẩn pháp lý hiện hành
- Hỗ trợ đồng nghiệp về yêu cầu GCP, thực hành lập tài liệu, kiểm soát phiên bản và quản lý khiếu nại
- Giải quyết các vấn đề vận hành và chuyển cấp thông qua các công cụ như Zendesk và Asana
- Chia sẻ phản hồi từ các địa điểm để góp phần cải thiện thiết bị và quy trình vận hành
- Phối hợp với nhà tài trợ, các nhóm dự án và địa điểm lâm sàng để xác định rủi ro và duy trì sự thống nhất giữa các bên liên quan
Yêu cầu
- Có ít nhất năm năm kinh nghiệm trong quản lý dự án lâm sàng hoặc vận hành lâm sàng
- Có năng lực tổ chức và quản lý dự án tốt, đồng thời có khả năng xử lý nhiều trách nhiệm
- Kỹ năng giao tiếp tiếng Anh viết và nói xuất sắc; biết thêm ngôn ngữ khác là một lợi thế
- Chủ động thiết lập ưu tiên và dự đoán thách thức
- Cẩn thận, chú trọng đến độ chính xác trong thu thập và báo cáo dữ liệu
- Thoải mái làm việc trong môi trường nhanh với nhiều ưu tiên cạnh tranh
- Có kiến thức thực tế về GCP, hướng dẫn ICH và các quy định về nghiên cứu lâm sàng
- Hiểu về thu thập dữ liệu phi tập trung, tuân thủ và giám sát, đồng thời có sự đồng cảm với bệnh nhân và các địa điểm nghiên cứu
- Quan tâm đến việc phát triển kiến thức về phân tích, thống kê, học máy và thử nghiệm lâm sàng
Phúc lợi
- Tham gia chương trình sở hữu cổ phần
- Nghỉ phép có hưởng lương
- Phương thức làm việc không đồng bộ
- Làm việc hoàn toàn từ xa
- Các văn phòng làm việc trực tiếp tại Boston, New York và Paris
- Đi công tác tối đa 10%