חברת Beacon Biosignals מפתחת סמנים ביולוגיים עצביים המבוססים על EEG, לצורך רפואה מדויקת בתחומי הנוירולוגיה והפסיכיאטריה. הפלטפורמה שלה מתעדת את פעילות המוח בזמן אמת ומיישמת למידת מכונה כדי לסייע לחוקרים קליניים להעריך תגובה לטיפול, לבחור מינונים ולזהות אוכלוסיות מטופלים רלוונטיות. החברה עובדת עם חברות ביו-פרמצבטיקה, מרכזים רפואיים אקדמיים ומפתחי טכנולוגיות עצביות המבקשים כלים טובים יותר לפיתוח תרופות נוירולוגיות ופסיכיאטריות, לאבחון ולמתן טיפול.
מנהל תפעול מחקרים קליניים, ארצות הברית - עבודה מרחוק
הובלת תפעול מחקרים קליניים משלב ההקמה ועד הסגירה, כולל קליטת אתרים, ציות, הדרכה ותיאום בין בעלי עניין. תמיכה בפלטפורמות ה-EEG הביתיות ובריאות המוח של Beacon Biosignals.
תיאור
- הובלת הביצוע התפעולי של מחקרים קליניים משלב ההקמה ועד הסגירה
- תיאום תקשורת, לוגיסטיקה, תיעוד והגדרת נתונים לקראת התחלת המחקר עם צוותי הפרויקט
- ניהול תכנון ההקמה, קליטת האתרים, ההדרכה והתפעול השוטף של המחקר
- שמש כאיש הקשר העיקרי עבור אתרי מחקר קליניים
- הדרכת אתרי המחקר בשימוש במכשירי Beacon ובפרוטוקולי המחקר
- מעקב אחר התקדמות המחקר בהתאם ללוחות זמנים, פרוטוקולים ותקני איכות
- הבטחת ציות ל-GCP, להנחיות ICH ולתקנים רגולטוריים רלוונטיים
- תמיכה בעמיתים בדרישות GCP, נוהלי תיעוד, בקרת גרסאות וניהול תלונות
- פתרון בעיות תפעוליות והסלמתן באמצעות כלים כגון Zendesk ו-Asana
- שיתוף משוב מהאתרים כדי לסייע בשיפור המכשירים ותהליכי העבודה התפעוליים
- שיתוף פעולה עם נותני חסות, צוותי פרויקט ואתרים קליניים לזיהוי סיכונים ולשמירה על תיאום בין בעלי העניין
דרישות
- לפחות חמש שנות ניסיון בניהול פרויקטים קליניים או בתפעול קליני
- יכולות חזקות בארגון ובניהול פרויקטים, עם יכולת להתמודד עם תחומי אחריות מרובים
- כישורי תקשורת מצוינים בכתב ובעל פה באנגלית; שפות נוספות הן יתרון
- גישה פרואקטיבית לקביעת סדרי עדיפויות ולציפייה לאתגרים
- תשומת לב גבוהה לפרטים, עם התמקדות באיסוף נתונים ובדיווח מדויקים
- נוחות בעבודה בסביבה מהירה עם סדרי עדיפויות מתחרים
- ידע מעשי ב-GCP, בהנחיות ICH ובתקנות מחקר קליני
- הבנה באיסוף נתונים מבוזר, בציות ובפיקוח, לצד אמפתיה למטופלים ולאתרי מחקר
- עניין בפיתוח ידע באנליטיקה, בסטטיסטיקה, בלמידת מכונה ובניסויים קליניים
הטבות
- השתתפות בהון החברה
- חופשה בתשלום
- נהלי עבודה אסינכרוניים
- עבודה מרחוק באופן מלא
- מרכזי משרדים לעבודה presencial בבוסטון, בניו יורק ובפריז
- עד 10% נסיעות