Beacon Biosignals kehittää EEG-pohjaisia neurobiomarkkereita neurologian ja psykiatrian täsmälääketieteeseen. Sen alusta tallentaa aivotoimintaa reaaliajassa ja hyödyntää koneoppimista auttaakseen kliinisiä tutkijoita arvioimaan hoitovastetta, valitsemaan annostusta ja tunnistamaan soveltuvia potilasryhmiä. Yritys tekee yhteistyötä biolääkeyritysten, akateemisten lääketieteellisten keskusten ja neuroteknologian kehittäjien kanssa, jotka etsivät parempia työkaluja neurologisten ja psykiatristen lääkkeiden kehittämiseen, diagnostiikkaan ja hoitoon.
Kliinisten tutkimusten operatiivinen päällikkö, etätyö Yhdysvalloissa
Johda kliinisten tutkimusten operatiivista toteutusta aloituksesta päätökseen, mukaan lukien tutkimuspaikkojen käyttöönotto, vaatimustenmukaisuus, koulutus ja sidosryhmien koordinointi. Tue Beacon Biosignalsin kotona tehtäviä EEG-tutkimuksia ja aivoterveysalustoja.
Yhdysvallat90 000 $ – 110 000 $ / vuosi
EtätyöSopimusKeskitasoSeniorVaadittu Kieli: englantiKliiniset toiminnotKuvaus
- Johda kliinisten tutkimusten operatiivista toteutusta aloituksesta päätökseen
- Koordinoi tutkimuksen käynnistämiseen liittyvää viestintää, logistiikkaa, dokumentaatiota ja tietojen määrityksiä projektiryhmien kanssa
- Hallinnoi käynnistämisen suunnittelua, tutkimuspaikkojen käyttöönottoa, koulutusta ja tutkimusten jatkuvaa operatiivista toteutusta
- Toimi ensisijaisena yhteyshenkilönä kliinisen tutkimuksen tutkimuspaikoille
- Kouluta tutkimuspaikat Beacon-laitteiden ja tutkimusprotokollien käyttöön
- Seuraa tutkimusten etenemistä aikataulujen, protokollien ja laatustandardien mukaisesti
- Varmista GCP:n, ICH-ohjeiden ja sovellettavien sääntelystandardien noudattaminen
- Tue kollegoita GCP-vaatimuksissa, dokumentointikäytännöissä, versionhallinnassa ja reklamaatioiden käsittelyssä
- Ratkaise operatiivisia ongelmia ja eskaloi niitä muun muassa Zendesk- ja Asana-työkaluissa
- Välitä tutkimuspaikkojen palautetta laitteiden ja operatiivisten työnkulkujen kehittämiseksi
- Tee yhteistyötä toimeksiantajien, projektiryhmien ja kliinisten tutkimuspaikkojen kanssa riskien tunnistamiseksi ja sidosryhmien yhteisen tilannekuvan ylläpitämiseksi
Vaatimukset
- Vähintään viiden vuoden kokemus kliinisten projektien johtamisesta tai kliinisestä operatiivisesta toiminnasta
- Vahvat organisointi- ja projektinhallintataidot sekä kyky hallita useita vastuita
- Erinomaiset kirjalliset ja suulliset englannin kielen viestintätaidot; muu kielitaito katsotaan eduksi
- Proaktiivinen ote prioriteettien asettamiseen ja haasteiden ennakointiin
- Erittäin huolellinen työskentelyote ja keskittyminen tietojen tarkkaan keräämiseen ja raportointiin
- Kyky työskennellä nopeatempoisessa ympäristössä, jossa on samanaikaisia prioriteetteja
- GCP:n, ICH-ohjeiden ja kliinisen tutkimuksen sääntelyn työkielen tuntemus
- Ymmärrys hajautetusta tiedonkeruusta, vaatimustenmukaisuudesta ja valvonnasta sekä empaattinen suhtautuminen potilaisiin ja tutkimuspaikkoihin
- Kiinnostus kehittää osaamista analytiikassa, tilastotieteessä, koneoppimisessa ja kliinisissä tutkimuksissa
Edut
- Osakepohjainen osallistuminen
- Palkallinen vapaa-aika
- Asynkroniset työskentelykäytännöt
- Täysin etätyö
- Fyysiset toimistokeskukset Bostonissa, New Yorkissa ja Pariisissa
- Enintään 10 % matkustamista