Beacon Biosignals розробляє нейробіомаркери на основі ЕЕГ для прецизійної медицини в неврології та психіатрії. Платформа компанії в режимі реального часу реєструє активність мозку й застосовує машинне навчання, допомагаючи клінічним дослідникам оцінювати відповідь на лікування, визначати дозування та виявляти відповідні групи пацієнтів. Компанія співпрацює з біофармацевтичними організаціями, академічними медичними центрами та розробниками нейротехнологій, яким потрібні кращі інструменти для розроблення лікарських засобів, діагностики й надання допомоги в галузі неврології та психіатрії.
Менеджер з операційної діяльності клінічних досліджень, віддалена робота у США
Керування операційною діяльністю клінічних досліджень від запуску до завершення, зокрема підключенням дослідницьких центрів, дотриманням вимог, навчанням і координацією зацікавлених сторін. Підтримка домашніх платформ Beacon Biosignals для ЕЕГ і моніторингу здоров’я мозку.
Опис
- Керувати операційною реалізацією клінічних досліджень від запуску до завершення
- Координувати комунікації, логістику, документацію та налаштування даних під час запуску досліджень спільно з проєктними командами
- Керувати плануванням запуску, підключенням дослідницьких центрів, навчанням і поточними операціями досліджень
- Бути основною контактною особою для дослідницьких центрів
- Навчати дослідницькі центри користуватися пристроями Beacon і працювати за протоколами досліджень
- Відстежувати перебіг досліджень відповідно до термінів, протоколів і стандартів якості
- Забезпечувати дотримання GCP, настанов ICH і застосовних нормативних вимог
- Підтримувати колег у питаннях GCP, ведення документації, контролю версій і роботи зі скаргами
- Вирішувати операційні проблеми та передавати їх на вищий рівень за допомогою таких інструментів, як Zendesk і Asana
- Передавати відгуки дослідницьких центрів для вдосконалення пристроїв і операційних процесів
- Співпрацювати зі спонсорами, проєктними командами та клінічними центрами для виявлення ризиків і узгодження дій зацікавлених сторін
Вимоги
- Щонайменше п’ять років досвіду в управлінні клінічними проєктами або клінічних операціях
- Сильні організаційні навички та здібності до управління проєктами, зокрема здатність працювати з кількома завданнями
- Відмінні навички письмової та усної комунікації англійською мовою; знання додаткових мов буде перевагою
- Проактивний підхід до визначення пріоритетів і передбачення викликів
- Висока увага до деталей і зосередженість на точному зборі та звітуванні даних
- Готовність працювати в динамічному середовищі з конкуруючими пріоритетами
- Робоче знання GCP, настанов ICH і нормативних вимог до клінічних досліджень
- Розуміння децентралізованого збору даних, дотримання вимог і нагляду, а також емпатія до пацієнтів і дослідницьких центрів
- Інтерес до розвитку знань в аналітиці, статистиці, машинному навчанні та клінічних дослідженнях
Переваги
- Участь у капіталі компанії
- Оплачувана відпустка
- Асинхронні робочі практики
- Повністю віддалена робота
- Офіси для очної роботи в Бостоні, Нью-Йорку та Парижі
- До 10% відряджень