Beacon Biosignals izstrādā uz EEG balstītus neirobiomarķierus precīzijas medicīnai neiroloģijā un psihiatrijā. Tās platforma reāllaikā reģistrē smadzeņu darbību un izmanto mašīnmācīšanos, lai palīdzētu klīniskajiem pētniekiem novērtēt atbildes reakciju uz ārstēšanu, izvēlēties devu un identificēt atbilstošas pacientu grupas. Uzņēmums sadarbojas ar biofarmācijas uzņēmumiem, akadēmiskajiem medicīnas centriem un neirotehnoloģiju izstrādātājiem, kuri meklē labākus rīkus neiroloģisku un psihisku slimību zāļu izstrādei, diagnostikai un aprūpei.
Klīnisko pētījumu operāciju vadītājs, attālināts darbs Amerikas Savienotajās Valstīs
Vadiet klīnisko pētījumu operācijas no uzsākšanas līdz noslēgumam, tostarp pētījumu vietu iesaisti, atbilstību, apmācību un ieinteresēto pušu koordinēšanu. Atbalstiet Beacon Biosignals mājās veicamo EEG un smadzeņu veselības platformas.
Apraksts
- Vadiet klīnisko pētījumu operācijas no uzsākšanas līdz noslēgumam
- Koordinējiet pētījuma uzsākšanas saziņu, loģistiku, dokumentāciju un datu konfigurēšanu ar projektu komandām
- Pārvaldiet uzsākšanas plānošanu, pētījumu vietu iesaisti, apmācību un nepārtrauktās pētījumu operācijas
- Esiet galvenā kontaktpersona klīnisko pētījumu vietām
- Apmāciet pētījumu vietas darbā ar Beacon ierīcēm un pētījumu protokoliem
- Sekojiet pētījumu norisei atbilstoši termiņiem, protokoliem un kvalitātes standartiem
- Nodrošiniet GCP, ICH vadlīniju un piemērojamo regulatīvo standartu ievērošanu
- Atbalstiet kolēģus GCP prasību, dokumentēšanas prakses, versiju kontroles un sūdzību pārvaldības jautājumos
- Risiniet operatīvās problēmas un eskalējiet tās, izmantojot tādus rīkus kā Zendesk un Asana
- Nododiet pētījumu vietu atsauksmes, lai palīdzētu uzlabot ierīces un operatīvās darbplūsmas
- Sadarbojieties ar sponsoriem, projektu komandām un klīnisko pētījumu vietām, lai identificētu riskus un nodrošinātu ieinteresēto pušu saskaņotību
Prasības
- Vismaz piecu gadu pieredze klīnisko projektu vadībā vai klīniskajās operācijās
- Spēcīgas organizatoriskās un projektu vadības prasmes, kā arī spēja vienlaikus pārvaldīt vairākus pienākumus
- Teicamas rakstiskās un mutiskās angļu valodas prasmes; citu valodu zināšanas tiks uzskatītas par priekšrocību
- Proaktīva pieeja prioritāšu noteikšanai un izaicinājumu paredzēšanai
- Ļoti rūpīga attieksme pret detaļām, koncentrējoties uz precīzu datu vākšanu un pārskatu sagatavošanu
- Spēja strādāt straujā vidē ar konkurējošām prioritātēm
- Darba zināšanas par GCP, ICH vadlīnijām un klīnisko pētījumu regulējumu
- Izpratne par decentralizētu datu vākšanu, atbilstību un uzraudzību, kā arī empātiska attieksme pret pacientiem un pētījumu vietām
- Interese attīstīt zināšanas analītikā, statistikā, mašīnmācībā un klīniskajos pētījumos
Priekšrocības
- Iespēja piedalīties uzņēmuma kapitālā
- Apmaksāts brīvais laiks
- Asinhronas darba prakses
- Pilnībā attālināts darbs
- Fiziski biroju centri Bostonā, Ņujorkā un Parīzē
- Līdz 10% komandējumu