臨床試験オペレーションマネージャー、米国リモート
研究施設の立ち上げ、コンプライアンス、トレーニング、関係者調整など、臨床試験の開始から終了までの運営を統括します。 Beacon Biosignals の在宅 EEG および脳健康プラットフォームを支援します。
仕事内容
- 臨床試験の開始から終了までの運営を主導する
- プロジェクトチームと連携し、試験開始時のコミュニケーション、ロジスティクス、文書、データ設定を調整する
- 試験開始計画、研究施設の立ち上げ、トレーニング、継続的な試験運営を管理する
- 臨床研究施設の主要な窓口を務める
- Beacon のデバイスと試験プロトコルについて研究施設をトレーニングする
- スケジュール、プロトコル、品質基準に照らして試験の進捗を追跡する
- GCP、ICH ガイドライン、適用される規制基準への準拠を確保する
- GCP 要件、文書作成の実務、バージョン管理、苦情管理についてチームメンバーを支援する
- Zendesk や Asana などのツールを使って運営上の問題を解決し、必要に応じてエスカレーションする
- デバイスと運営ワークフローの改善に役立つ研究施設からのフィードバックを共有する
- スポンサー、プロジェクトチーム、臨床研究施設と連携してリスクを特定し、関係者の認識をそろえる
応募要件
- 臨床プロジェクト管理または臨床オペレーションの経験が5年以上あること
- 複数の業務を処理できる、優れた組織力とプロジェクト管理能力
- 英語での優れた文書および口頭コミュニケーション能力。その他の言語能力があれば尚可
- 優先順位を設定し、課題を予測して行動できること
- 正確なデータ収集と報告を重視する、非常に高い注意力
- 優先事項が競合する、スピード感のある環境で働けること
- GCP、ICH ガイドライン、臨床研究規制に関する実務知識
- 分散型データ収集、コンプライアンス、監督に関する理解があり、患者と研究施設に配慮できること
- 分析、統計、機械学習、臨床試験に関する知識を深める意欲
福利厚生
- 株式参加制度
- 有給休暇
- 非同期型の勤務形態
- 完全リモート勤務
- ボストン、ニューヨーク、パリに対面型オフィス拠点
- 出張は最大10%







