Beacon Biosignals
Beacon Biosignals
Beacon Biosignalsは、神経内科および精神医学の精密医療に向けて、脳波(EEG)を基盤とする神経バイオマーカーを開発しています。同社のプラットフォームは脳活動をリアルタイムで記録し、機械学習を活用して、臨床研究者による治療反応の評価、投与量の選択、対象となる患者集団の特定を支援します。生物医薬品企業、大学病院、ニューロテクノロジー開発企業と連携し、神経疾患および精神疾患の医薬品開発、診断、治療に役立つ、より優れたツールの提供を目指しています。

臨床試験オペレーションマネージャー、米国リモート

研究施設の立ち上げ、コンプライアンス、トレーニング、関係者調整など、臨床試験の開始から終了までの運営を統括します。 Beacon Biosignals の在宅 EEG および脳健康プラットフォームを支援します。

仕事内容

  • 臨床試験の開始から終了までの運営を主導する
  • プロジェクトチームと連携し、試験開始時のコミュニケーション、ロジスティクス、文書、データ設定を調整する
  • 試験開始計画、研究施設の立ち上げ、トレーニング、継続的な試験運営を管理する
  • 臨床研究施設の主要な窓口を務める
  • Beacon のデバイスと試験プロトコルについて研究施設をトレーニングする
  • スケジュール、プロトコル、品質基準に照らして試験の進捗を追跡する
  • GCP、ICH ガイドライン、適用される規制基準への準拠を確保する
  • GCP 要件、文書作成の実務、バージョン管理、苦情管理についてチームメンバーを支援する
  • Zendesk や Asana などのツールを使って運営上の問題を解決し、必要に応じてエスカレーションする
  • デバイスと運営ワークフローの改善に役立つ研究施設からのフィードバックを共有する
  • スポンサー、プロジェクトチーム、臨床研究施設と連携してリスクを特定し、関係者の認識をそろえる

応募要件

  • 臨床プロジェクト管理または臨床オペレーションの経験が5年以上あること
  • 複数の業務を処理できる、優れた組織力とプロジェクト管理能力
  • 英語での優れた文書および口頭コミュニケーション能力。その他の言語能力があれば尚可
  • 優先順位を設定し、課題を予測して行動できること
  • 正確なデータ収集と報告を重視する、非常に高い注意力
  • 優先事項が競合する、スピード感のある環境で働けること
  • GCP、ICH ガイドライン、臨床研究規制に関する実務知識
  • 分散型データ収集、コンプライアンス、監督に関する理解があり、患者と研究施設に配慮できること
  • 分析、統計、機械学習、臨床試験に関する知識を深める意欲

福利厚生

  • 株式参加制度
  • 有給休暇
  • 非同期型の勤務形態
  • 完全リモート勤務
  • ボストン、ニューヨーク、パリに対面型オフィス拠点
  • 出張は最大10%

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