Beacon Biosignals opracowuje neurobiomarkery oparte na EEG na potrzeby medycyny precyzyjnej w neurologii i psychiatrii. Platforma firmy rejestruje aktywność mózgu w czasie rzeczywistym i wykorzystuje uczenie maszynowe, pomagając badaczom klinicznym oceniać odpowiedź na leczenie, dobierać dawki oraz identyfikować właściwe populacje pacjentów. Firma współpracuje z przedsiębiorstwami biofarmaceutycznymi, akademickimi ośrodkami medycznymi i twórcami neurotechnologii, którzy poszukują lepszych narzędzi do opracowywania leków neurologicznych i psychiatrycznych, diagnostyki oraz opieki nad pacjentami.
Menedżer operacji badań klinicznych, praca zdalna w Stanach Zjednoczonych
Prowadzenie operacji badań klinicznych od rozpoczęcia do zamknięcia, w tym wdrażania ośrodków, zapewniania zgodności, szkoleń i koordynacji interesariuszy. Wsparcie domowych platform Beacon Biosignals do EEG i monitorowania zdrowia mózgu.
Stany Zjednoczone90 000 $ – 110 000 $ / rok
ZdalnieKontraktPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiOperacje kliniczneOpis
- Prowadzenie realizacji operacyjnej badań klinicznych od rozpoczęcia do zamknięcia
- Koordynowanie komunikacji, logistyki, dokumentacji i konfiguracji danych podczas uruchamiania badań wraz z zespołami projektowymi
- Zarządzanie planowaniem uruchomienia, wdrażaniem ośrodków, szkoleniami i bieżącymi operacjami badania
- Pełnienie funkcji głównej osoby kontaktowej dla ośrodków badań klinicznych
- Szkolenie ośrodków badawczych w zakresie urządzeń Beacon i protokołów badań
- Monitorowanie postępów badań względem harmonogramów, protokołów i standardów jakości
- Zapewnianie zgodności z GCP, wytycznymi ICH i obowiązującymi standardami regulacyjnymi
- Wspieranie współpracowników w zakresie wymagań GCP, praktyk dokumentacyjnych, kontroli wersji i zarządzania skargami
- Rozwiązywanie problemów operacyjnych i eskalowanie ich za pomocą narzędzi takich jak Zendesk i Asana
- Przekazywanie opinii ośrodków w celu doskonalenia urządzeń i procesów operacyjnych
- Współpraca ze sponsorami, zespołami projektowymi i ośrodkami klinicznymi w celu identyfikowania ryzyka i zapewnienia zgodności interesariuszy
Wymagania
- Co najmniej pięć lat doświadczenia w zarządzaniu projektami klinicznymi lub operacjach klinicznych
- Silne umiejętności organizacyjne i zarządzania projektami, w tym zdolność do obsługi wielu obowiązków
- Doskonała znajomość angielskiego w mowie i piśmie; znajomość dodatkowych języków będzie atutem
- Proaktywne podejście do ustalania priorytetów i przewidywania wyzwań
- Duża dbałość o szczegóły i koncentracja na dokładnym gromadzeniu oraz raportowaniu danych
- Gotowość do pracy w dynamicznym środowisku z konkurującymi priorytetami
- Praktyczna znajomość GCP, wytycznych ICH i przepisów dotyczących badań klinicznych
- Rozumienie zdecentralizowanego gromadzenia danych, zgodności i nadzoru, a także empatia wobec pacjentów i ośrodków badawczych
- Zainteresowanie rozwijaniem wiedzy z zakresu analityki, statystyki, uczenia maszynowego i badań klinicznych
Benefity
- Udział kapitałowy
- Płatny czas wolny
- Asynchroniczne praktyki pracy
- W pełni zdalna praca
- Stacjonarne biura w Bostonie, Nowym Jorku i Paryżu
- Do 10% podróży służbowych