A Beacon Biosignals desenvolve neurobiomarcadores baseados em EEG para a medicina de precisão em neurologia e psiquiatria. Sua plataforma registra a atividade cerebral em tempo real e aplica aprendizado de máquina para ajudar pesquisadores clínicos a avaliar a resposta ao tratamento, orientar a seleção de doses e identificar populações de pacientes relevantes. A empresa trabalha com empresas biofarmacêuticas, centros médicos acadêmicos e desenvolvedores de neurotecnologia que buscam ferramentas melhores para o desenvolvimento de medicamentos neurológicos e psiquiátricos, o diagnóstico e os cuidados de saúde.
Gerente de Operações de Estudos Clínicos, Trabalho Remoto nos Estados Unidos
Lidere as operações de estudos clínicos do início ao encerramento, incluindo integração de centros, conformidade, treinamento e coordenação com as partes interessadas. Apoie as plataformas de EEG domiciliar e saúde cerebral da Beacon Biosignals.
Estados Unidos$ 90.000 – $ 110.000 / ano
RemotoContratoPlenoSêniorIdioma Obrigatório: inglêsOperações clínicasDescrição
- Liderar a execução operacional de estudos clínicos do início ao encerramento
- Coordenar as comunicações, a logística, a documentação e a configuração de dados do início do estudo com as equipes de projeto
- Gerenciar o planejamento inicial, a integração de centros, o treinamento e as operações contínuas do estudo
- Atuar como principal ponto de contato para os centros de pesquisa clínica
- Treinar os centros de pesquisa sobre os dispositivos da Beacon e os protocolos do estudo
- Acompanhar o progresso do estudo em relação aos cronogramas, protocolos e padrões de qualidade
- Garantir a conformidade com as BPC, as diretrizes da ICH e as normas regulatórias aplicáveis
- Apoiar os colegas com requisitos de BPC, práticas de documentação, controle de versões e gestão de reclamações
- Resolver problemas operacionais e escalá-los por meio de ferramentas como Zendesk e Asana
- Compartilhar o feedback dos centros para ajudar a melhorar os dispositivos e os fluxos de trabalho operacionais
- Trabalhar em parceria com patrocinadores, equipes de projeto e centros clínicos para identificar riscos e manter as partes interessadas alinhadas
Requisitos
- Pelo menos cinco anos de experiência em gerenciamento de projetos clínicos ou operações clínicas
- Fortes habilidades de organização e gerenciamento de projetos, com capacidade para lidar com múltiplas responsabilidades
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e oral em inglês; outros idiomas são considerados uma vantagem
- Abordagem proativa para definir prioridades e antecipar desafios
- Atenção rigorosa aos detalhes, com foco na coleta e no relato precisos de dados
- Conforto para trabalhar em um ambiente dinâmico com prioridades concorrentes
- Conhecimento prático de BPC, diretrizes da ICH e regulamentações de pesquisa clínica
- Compreensão da coleta descentralizada de dados, conformidade e supervisão, com empatia pelos pacientes e centros de pesquisa
- Interesse em desenvolver conhecimentos de análise, estatística, aprendizado de máquina e ensaios clínicos
Benefícios
- Participação acionária
- Licença remunerada
- Práticas de trabalho assíncronas
- Trabalho totalmente remoto
- Espaços de escritório presenciais em Boston, Nova York e Paris
- Até 10% de viagens