Beacon Biosignals разрабатывает нейробиомаркеры на основе ЭЭГ для прецизионной медицины в неврологии и психиатрии. Платформа компании в режиме реального времени регистрирует активность мозга и применяет машинное обучение, помогая клиническим исследователям оценивать ответ на лечение, подбирать дозировку и выявлять соответствующие группы пациентов. Компания сотрудничает с биофармацевтическими организациями, академическими медицинскими центрами и разработчиками нейротехнологий, которым нужны более эффективные инструменты для разработки лекарственных препаратов, диагностики и оказания помощи в области неврологии и психиатрии.
Менеджер по операционной деятельности клинических исследований, удалённая работа в США
Руководство операционной деятельностью клинических исследований от запуска до завершения, включая подключение исследовательских центров, соблюдение требований, обучение и координацию заинтересованных сторон. Поддержка домашних платформ Beacon Biosignals для ЭЭГ и мониторинга здоровья мозга.
Описание
- Руководить операционной реализацией клинических исследований от запуска до завершения
- Координировать коммуникации, логистику, документацию и настройку данных на этапе запуска исследований совместно с проектными командами
- Управлять планированием запуска, подключением исследовательских центров, обучением и текущими операциями исследований
- Выступать основным контактным лицом для исследовательских центров
- Обучать исследовательские центры работе с устройствами Beacon и протоколами исследований
- Отслеживать ход исследований в соответствии со сроками, протоколами и стандартами качества
- Обеспечивать соблюдение GCP, руководств ICH и применимых нормативных требований
- Поддерживать коллег по вопросам GCP, ведения документации, контроля версий и работы с жалобами
- Решать операционные проблемы и передавать их на более высокий уровень с помощью таких инструментов, как Zendesk и Asana
- Передавать отзывы исследовательских центров для совершенствования устройств и операционных процессов
- Взаимодействовать со спонсорами, проектными командами и клиническими центрами для выявления рисков и согласования действий заинтересованных сторон
Требования
- Не менее пяти лет опыта в управлении клиническими проектами или клинических операциях
- Развитые организационные навыки и способности к управлению проектами, включая умение работать с несколькими задачами
- Отличные навыки письменной и устной коммуникации на английском языке; знание дополнительных языков будет преимуществом
- Проактивный подход к расстановке приоритетов и прогнозированию проблем
- Высокая внимательность к деталям и ориентация на точный сбор и представление данных
- Готовность работать в динамичной среде с конкурирующими приоритетами
- Практическое знание GCP, руководств ICH и нормативных требований к клиническим исследованиям
- Понимание децентрализованного сбора данных, соблюдения требований и надзора, а также эмпатия к пациентам и исследовательским центрам
- Интерес к развитию знаний в области аналитики, статистики, машинного обучения и клинических исследований
Преимущества
- Участие в капитале компании
- Оплачиваемый отпуск
- Асинхронный формат работы
- Полностью удалённая работа
- Офисы для очной работы в Бостоне, Нью-Йорке и Париже
- До 10% командировок