Beacon Biosignals desarrolla neurobiomarcadores basados en EEG para la medicina de precisión en neurología y psiquiatría. Su plataforma registra la actividad cerebral en tiempo real y aplica aprendizaje automático para ayudar a los investigadores clínicos a evaluar la respuesta al tratamiento, orientar la selección de dosis e identificar poblaciones de pacientes relevantes. La empresa trabaja con compañías biofarmacéuticas, centros médicos académicos y desarrolladores de neurotecnología que buscan mejores herramientas para el desarrollo de fármacos neurológicos y psiquiátricos, el diagnóstico y la atención médica.
Gerente de Operaciones de Estudios Clínicos, Trabajo Remoto en Estados Unidos
Lidera las operaciones de estudios clínicos desde el inicio hasta el cierre, incluyendo la incorporación de centros, el cumplimiento normativo, la formación y la coordinación con las partes interesadas. Apoya las plataformas de EEG en casa y salud cerebral de Beacon Biosignals.
Estados Unidos90.000 $ – 110.000 $ / año
RemotoContratoIntermedioSeniorIdioma Obligatorio: inglésOperaciones clínicasDescripción
- Liderar la ejecución operativa de estudios clínicos desde el inicio hasta el cierre
- Coordinar las comunicaciones, la logística, la documentación y la configuración de datos del inicio del estudio con los equipos de proyecto
- Gestionar la planificación inicial, la incorporación de centros, la formación y las operaciones continuas del estudio
- Ser la persona de contacto principal para los centros de investigación clínica
- Formar a los centros de investigación en los dispositivos de Beacon y los protocolos del estudio
- Supervisar el progreso del estudio según los plazos, los protocolos y los estándares de calidad
- Garantizar el cumplimiento de las BPC, las directrices de la ICH y las normas regulatorias aplicables
- Apoyar a los compañeros con los requisitos de BPC, las prácticas de documentación, el control de versiones y la gestión de reclamaciones
- Resolver problemas operativos y escalarlos mediante herramientas como Zendesk y Asana
- Compartir los comentarios de los centros para ayudar a mejorar los dispositivos y los flujos de trabajo operativos
- Colaborar con patrocinadores, equipos de proyecto y centros clínicos para identificar riesgos y mantener alineadas a las partes interesadas
Requisitos
- Al menos cinco años de experiencia en gestión de proyectos clínicos u operaciones clínicas
- Sólidas capacidades de organización y gestión de proyectos, con capacidad para asumir múltiples responsabilidades
- Excelentes habilidades de comunicación escrita y oral en inglés; se valoran otros idiomas
- Enfoque proactivo para establecer prioridades y anticipar desafíos
- Gran atención al detalle, con énfasis en la recopilación y la elaboración de informes de datos precisos
- Comodidad para trabajar en un entorno dinámico con prioridades contrapuestas
- Conocimientos prácticos de las BPC, las directrices de la ICH y la normativa de investigación clínica
- Comprensión de la recopilación de datos descentralizada, el cumplimiento y la supervisión, con empatía hacia los pacientes y los centros de investigación
- Interés en desarrollar conocimientos de análisis, estadística, aprendizaje automático y ensayos clínicos
Beneficios
- Participación en el capital
- Tiempo libre remunerado
- Prácticas de trabajo asíncronas
- Trabajo totalmente remoto
- Espacios de oficina presenciales en Boston, Nueva York y París
- Hasta un 10 % de viajes