„Beacon Biosignals“ kuria EEG pagrįstus neurobiomarkerius tiksliajai neurologijos ir psichiatrijos medicinai. Jos platforma realiuoju laiku fiksuoja smegenų veiklą ir taiko mašininį mokymąsi, kad padėtų klinikiniams tyrėjams įvertinti atsaką į gydymą, parinkti dozę ir nustatyti tinkamas pacientų grupes. Įmonė bendradarbiauja su biofarmacijos bendrovėmis, akademiniais medicinos centrais ir neurotechnologijų kūrėjais, ieškančiais geresnių priemonių neurologiniams ir psichiatriniams vaistams kurti, diagnozuoti bei gydyti.
Klinikinių tyrimų operacijų vadovas, nuotolinis darbas Jungtinėse Amerikos Valstijose
Vadovausite klinikinių tyrimų operacijoms nuo pradžios iki užbaigimo, įskaitant tyrimų vietų įtraukimą, atitiktį, mokymus ir suinteresuotųjų šalių koordinavimą. Prisidėsite prie „Beacon Biosignals“ namuose atliekamų EEG tyrimų ir smegenų sveikatos platformų.
Aprašymas
- Vadovaukite klinikinių tyrimų operacijoms nuo pradžios iki užbaigimo
- Koordinuokite tyrimo pradžios komunikaciją, logistiką, dokumentaciją ir duomenų konfigūravimą su projektų komandomis
- Valdykite pradžios planavimą, tyrimų vietų įtraukimą, mokymus ir tęstines tyrimų operacijas
- Būkite pagrindinis klinikinių tyrimų vietų kontaktinis asmuo
- Mokykite tyrimų vietas naudotis „Beacon“ įrenginiais ir laikytis tyrimų protokolų
- Stebėkite tyrimų eigą pagal terminus, protokolus ir kokybės standartus
- Užtikrinkite GCP, ICH gairių ir taikomų reguliavimo standartų laikymąsi
- Padėkite kolegoms taikyti GCP reikalavimus, dokumentavimo praktiką, versijų kontrolę ir skundų valdymą
- Spręskite operacines problemas ir, naudodami tokius įrankius kaip „Zendesk“ ir „Asana“, perduokite jas aukštesniam lygiui
- Perduokite tyrimų vietų atsiliepimus, kad būtų tobulinami įrenginiai ir operaciniai procesai
- Bendradarbiaukite su užsakovais, projektų komandomis ir klinikinių tyrimų vietomis, kad nustatytumėte rizikas ir užtikrintumėte suinteresuotųjų šalių suderinimą
Reikalavimai
- Ne mažesnė kaip penkerių metų klinikinių projektų valdymo arba klinikinių operacijų patirtis
- Geri organizaciniai ir projektų valdymo gebėjimai bei gebėjimas vienu metu vykdyti kelias atsakomybes
- Puikūs rašytinės ir sakytinės anglų kalbos gebėjimai; kitų kalbų mokėjimas būtų privalumas
- Proaktyvus požiūris į prioritetų nustatymą ir iššūkių numatymą
- Didelis dėmesys detalėms, orientuojantis į tikslų duomenų rinkimą ir ataskaitų rengimą
- Gebėjimas dirbti sparčioje aplinkoje, kurioje konkuruoja keli prioritetai
- Darbinės GCP, ICH gairių ir klinikinių tyrimų reglamentavimo žinios
- Decentralizuoto duomenų rinkimo, atitikties ir priežiūros supratimas bei empatija pacientams ir tyrimų vietoms
- Domėjimasis analitikos, statistikos, mašininio mokymosi ir klinikinių tyrimų žinių plėtojimu
Privalumai
- Dalyvavimas akciniame kapitale
- Mokamas laisvas laikas
- Asinchroninio darbo praktikos
- Visiškai nuotolinis darbas
- Fiziniai biurai Bostone, Niujorke ir Paryžiuje
- Iki 10 % kelionių