Beacon Biosignals
Beacon Biosignals
11 – 50 Medarbejdere
LogistikRådgivningSundhedsvæsen
Beacon Biosignals udvikler EEG-baserede neurobiomarkører til præcisionsmedicin inden for neurologi og psykiatri. Virksomhedens platform registrerer hjerneaktivitet i realtid og anvender maskinlæring til at hjælpe kliniske forskere med at evaluere behandlingsrespons, vejlede valg af dosis og identificere relevante patientgrupper. Virksomheden samarbejder med biofarmaceutiske virksomheder, akademiske lægecentre og udviklere af neuroteknologi, der søger bedre værktøjer til udvikling af lægemidler, diagnostik og behandling inden for neurologi og psykiatri.

Leder af klinisk studieoperation, fjernarbejde i USA

Led den kliniske studieoperation fra opstart til afslutning, herunder onboarding af forsøgssteder, compliance, oplæring og koordinering af interessenter. Understøt Beacon Biosignals hjemmebaserede EEG- og hjerne­sundhedsplatforme.

Beskrivelse

  • Lede den operationelle gennemførelse af kliniske studier fra opstart til afslutning
  • Koordinere kommunikation, logistik, dokumentation og datakonfiguration ved studieopstart med projektteams
  • Have ansvar for opstartsplanlægning, onboarding af forsøgssteder, oplæring og den løbende studieoperation
  • Være primær kontaktperson for kliniske forskningssteder
  • Oplære forskningssteder i Beacons enheder og studieprotokoller
  • Følge studiets fremdrift i forhold til tidsplaner, protokoller og kvalitetsstandarder
  • Sikre overholdelse af GCP, ICH-retningslinjer og gældende regulatoriske standarder
  • Understøtte kolleger med GCP-krav, dokumentationspraksis, versionsstyring og klagehåndtering
  • Løse operationelle problemer og eskalere dem via værktøjer som Zendesk og Asana
  • Dele feedback fra forsøgssteder for at bidrage til forbedring af enheder og operationelle arbejdsgange
  • Samarbejde med sponsorer, projektteams og kliniske forskningssteder om at identificere risici og sikre fælles afstemning

Krav

  • Mindst fem års erfaring med klinisk projektledelse eller klinisk drift
  • Stærke organisatoriske evner og projektledelseskompetencer samt kapacitet til at håndtere flere ansvarsområder
  • Fremragende skriftlige og mundtlige engelskkundskaber; yderligere sprog er en fordel
  • Proaktiv tilgang til prioritering og foregribelse af udfordringer
  • Meget detaljeorienteret med fokus på nøjagtig dataindsamling og rapportering
  • Trives med at arbejde i et miljø med højt tempo og konkurrerende prioriteter
  • Praktisk kendskab til GCP, ICH-retningslinjer og regler for klinisk forskning
  • Forståelse for decentraliseret dataindsamling, compliance og tilsyn samt empati for patienter og forskningssteder
  • Interesse i at udvikle viden om analyse, statistik, maskinlæring og kliniske forsøg

Fordele

  • Deltagelse i aktieprogram
  • Betalt frihed
  • Asynkrone arbejdsformer
  • Fuldt fjernbaseret arbejde
  • Fysiske kontorhubs i Boston, New York og Paris
  • Op til 10 % rejseaktivitet

Relaterede job

Air Liquide

Finanstrainee – fransk-, tysk- eller nederlandsktalende

Air Liquide

Bliv en del af Air Liquides traineeprogram inden for økonomi, og støt regnskab, treasury og afstemninger i virksomhedens globale center for forretningsservice. Bidrag til at forbedre finansiel afslutning og ERP-processer, mens du arbejder på engelsk og fransk, tysk eller nederlandsk.

Åbn