Η Beacon Biosignals αναπτύσσει νευροβιοδείκτες που βασίζονται στο EEG για ιατρική ακριβείας στη νευρολογία και την ψυχιατρική. Η πλατφόρμα της καταγράφει τη δραστηριότητα του εγκεφάλου σε πραγματικό χρόνο και εφαρμόζει μηχανική μάθηση, βοηθώντας τους κλινικούς ερευνητές να αξιολογούν την ανταπόκριση στη θεραπεία, να καθορίζουν τη δοσολογία και να εντοπίζουν σχετικούς πληθυσμούς ασθενών. Η εταιρεία συνεργάζεται με βιοφαρμακευτικές εταιρείες, ακαδημαϊκά ιατρικά κέντρα και προγραμματιστές νευροτεχνολογίας που αναζητούν καλύτερα εργαλεία για την ανάπτυξη, τη διάγνωση και την περίθαλψη που σχετίζονται με νευρολογικά και ψυχιατρικά φάρμακα.
Διευθυντής Επιχειρησιακής Λειτουργίας Κλινικών Μελετών, Ηνωμένες Πολιτείες - Εξ αποστάσεως
Ηγείστε της επιχειρησιακής λειτουργίας κλινικών μελετών από την έναρξη έως το κλείσιμο, συμπεριλαμβανομένης της ένταξης κέντρων, της συμμόρφωσης, της εκπαίδευσης και του συντονισμού των ενδιαφερόμενων μερών. Υποστηρίξτε τις κατ’ οίκον πλατφόρμες EEG και τις πλατφόρμες υγείας του εγκεφάλου της Beacon Biosignals.
Ηνωμένες Πολιτείες90.000 $ – 110.000 $ / έτος
Εξ αποστάσεωςΣύμβασηΜεσαίο επίπεδοSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΚλινικές λειτουργίεςΠεριγραφή
- Ηγεσία στην επιχειρησιακή υλοποίηση κλινικών μελετών από την έναρξη έως το κλείσιμο
- Συντονισμός επικοινωνιών, εφοδιαστικής, τεκμηρίωσης και διαμόρφωσης δεδομένων για την έναρξη της μελέτης με τις ομάδες έργου
- Διαχείριση του σχεδιασμού έναρξης, της ένταξης κέντρων, της εκπαίδευσης και της συνεχιζόμενης λειτουργίας της μελέτης
- Υπηρεσία ως κύριο σημείο επαφής για τα κέντρα κλινικής έρευνας
- Εκπαίδευση των ερευνητικών κέντρων στις συσκευές Beacon και στα πρωτόκολλα της μελέτης
- Παρακολούθηση της προόδου της μελέτης σε σχέση με τα χρονοδιαγράμματα, τα πρωτόκολλα και τα πρότυπα ποιότητας
- Διασφάλιση συμμόρφωσης με τις GCP, τις κατευθυντήριες γραμμές ICH και τα ισχύοντα κανονιστικά πρότυπα
- Υποστήριξη συναδέλφων σε απαιτήσεις GCP, πρακτικές τεκμηρίωσης, έλεγχο εκδόσεων και διαχείριση παραπόνων
- Επίλυση επιχειρησιακών ζητημάτων και κλιμάκωσή τους μέσω εργαλείων όπως τα Zendesk και Asana
- Κοινοποίηση σχολίων από τα κέντρα για τη βελτίωση των συσκευών και των επιχειρησιακών ροών εργασίας
- Συνεργασία με χορηγούς, ομάδες έργου και κλινικά κέντρα για τον εντοπισμό κινδύνων και τη διατήρηση ευθυγράμμισης των ενδιαφερόμενων μερών
Απαιτήσεις
- Τουλάχιστον πέντε έτη εμπειρίας στη διαχείριση κλινικών έργων ή στην κλινική λειτουργία
- Ισχυρές οργανωτικές και διαχειριστικές ικανότητες έργων, με δυνατότητα διαχείρισης πολλαπλών ευθυνών
- Εξαιρετικές δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας στα αγγλικά· επιπλέον γλώσσες θεωρούνται πλεονέκτημα
- Προορατική προσέγγιση στον καθορισμό προτεραιοτήτων και στην πρόβλεψη προκλήσεων
- Μεγάλη προσοχή στη λεπτομέρεια, με έμφαση στην ακριβή συλλογή και αναφορά δεδομένων
- Άνεση στην εργασία σε γρήγορο περιβάλλον με ανταγωνιστικές προτεραιότητες
- Εργασιακή γνώση των GCP, των κατευθυντήριων γραμμών ICH και των κανονισμών κλινικής έρευνας
- Κατανόηση της αποκεντρωμένης συλλογής δεδομένων, της συμμόρφωσης και της εποπτείας, με ενσυναίσθηση για τους ασθενείς και τα ερευνητικά κέντρα
- Ενδιαφέρον για την ανάπτυξη γνώσεων στην ανάλυση δεδομένων, τη στατιστική, τη μηχανική μάθηση και τις κλινικές δοκιμές
Παροχές
- Συμμετοχή στο μετοχικό κεφάλαιο
- Άδεια μετ’ αποδοχών
- Ασύγχρονες πρακτικές εργασίας
- Πλήρως εξ αποστάσεως εργασία
- Δια ζώσης κόμβοι γραφείων στη Βοστώνη, τη Νέα Υόρκη και το Παρίσι
- Έως 10% ταξίδια