Beacon Biosignals sviluppa neurobiomarcatori basati sull’EEG per la medicina di precisione in neurologia e psichiatria. La sua piattaforma registra l’attività cerebrale in tempo reale e applica l’apprendimento automatico per aiutare i ricercatori clinici a valutare la risposta ai trattamenti, orientare la selezione delle dosi e identificare le popolazioni di pazienti pertinenti. L’azienda collabora con imprese biofarmaceutiche, centri medici accademici e sviluppatori di neurotecnologie alla ricerca di strumenti migliori per lo sviluppo di farmaci neurologici e psichiatrici, la diagnosi e l’assistenza sanitaria.
Responsabile delle operazioni di studi clinici, lavoro da remoto negli Stati Uniti
Gestisci le operazioni degli studi clinici dall’avvio alla chiusura, inclusi l’inserimento dei centri, la conformità, la formazione e il coordinamento degli stakeholder. Supporta le piattaforme di EEG domiciliare e salute cerebrale di Beacon Biosignals.
Stati Uniti90.000 $ – 110.000 $ / anno
Da remotoContrattoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseOperazioni clinicheDescrizione
- Guidare l’esecuzione operativa degli studi clinici dall’avvio alla chiusura
- Coordinare con i team di progetto le comunicazioni, la logistica, la documentazione e la configurazione dei dati per l’avvio dello studio
- Gestire la pianificazione iniziale, l’inserimento dei centri, la formazione e le operazioni continuative dello studio
- Essere il principale punto di contatto per i centri di ricerca clinica
- Formare i centri di ricerca sui dispositivi Beacon e sui protocolli dello studio
- Monitorare i progressi dello studio rispetto a tempistiche, protocolli e standard di qualità
- Garantire la conformità alle GCP, alle linee guida ICH e agli standard normativi applicabili
- Supportare i colleghi sui requisiti GCP, sulle pratiche di documentazione, sul controllo delle versioni e sulla gestione dei reclami
- Risolvere i problemi operativi e sottoporli ai livelli superiori tramite strumenti come Zendesk e Asana
- Condividere il feedback dei centri per contribuire a migliorare i dispositivi e i flussi di lavoro operativi
- Collaborare con sponsor, team di progetto e centri clinici per identificare i rischi e mantenere allineati gli stakeholder
Requisiti
- Almeno cinque anni di esperienza nella gestione di progetti clinici o nelle operazioni cliniche
- Solide capacità organizzative e di gestione dei progetti, con la capacità di gestire molteplici responsabilità
- Eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale in inglese; la conoscenza di altre lingue costituisce un vantaggio
- Approccio proattivo alla definizione delle priorità e all’anticipazione delle difficoltà
- Grande attenzione ai dettagli, con particolare attenzione alla raccolta e alla rendicontazione accurata dei dati
- Disponibilità a lavorare in un ambiente dinamico con priorità concorrenti
- Conoscenza operativa delle GCP, delle linee guida ICH e delle normative sulla ricerca clinica
- Comprensione della raccolta decentralizzata dei dati, della conformità e della supervisione, con empatia per i pazienti e i centri di ricerca
- Interesse a sviluppare conoscenze di analisi, statistica, apprendimento automatico e sperimentazioni cliniche
Benefit
- Partecipazione azionaria
- Ferie retribuite
- Pratiche di lavoro asincrone
- Lavoro completamente da remoto
- Hub con uffici in presenza a Boston, New York e Parigi
- Fino al 10% di trasferte