臨床研究營運經理,美國遠端
負責臨床研究從啟動到結案的營運工作,包括研究中心啟動、合規、培訓與利害關係人協調。 支援 Beacon Biosignals 的居家腦電圖與腦健康平台。
說明
- 負責臨床研究從啟動到結案的營運交付
- 與專案團隊協調研究啟動溝通、物流、文件與資料設定
- 管理啟動規劃、研究中心啟用、培訓及持續研究營運
- 擔任臨床研究中心的主要聯絡人
- 培訓研究中心使用 Beacon 裝置並熟悉研究計畫
- 依據時程、研究計畫與品質標準追蹤研究進度
- 確保符合 GCP、ICH 指南及適用的監管標準
- 支援團隊成員處理 GCP 要求、文件規範、版本控制與客訴管理
- 使用 Zendesk、Asana 等工具解決營運問題並進行升級
- 分享研究中心回饋,協助改善裝置與營運流程
- 與試驗委託者、專案團隊及臨床研究中心合作,識別風險並確保各方保持一致
職位要求
- 至少五年臨床專案管理或臨床營運經驗
- 具備出色的組織與專案管理能力,能夠處理多項職責
- 具備優秀的英語書面與口語溝通能力;具備其他語言能力者尤佳
- 積極主動地設定優先順序並預判挑戰
- 高度重視細節,專注於準確的資料收集與報告
- 能夠適應快節奏且有多項優先事項的工作環境
- 具備 GCP、ICH 指南及臨床研究法規的實務知識
- 了解分散式資料收集、合規與監督,並能體恤患者與研究中心
- 有興趣拓展分析、統計、機器學習與臨床試驗方面的知識
福利待遇
- 股權參與
- 帶薪休假
- 非同步工作方式
- 完全遠端工作
- 波士頓、紐約與巴黎設有實體辦公據點
- 最多出差 10%