Beacon Biosignals
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Beacon Biosignals 開發以腦電圖(EEG)為基礎的神經生物標記,用於神經醫學與精神醫學的精準醫療。其平台可即時記錄腦部活動,並運用機器學習協助臨床研究人員評估治療反應、指導劑量選擇,以及辨識相關患者族群。公司與生物製藥企業、學術醫療中心及神經科技開發商合作,為神經系統與精神疾病藥物研發、診斷及照護尋求更完善的工具。

臨床研究營運經理,美國遠端

負責臨床研究從啟動到結案的營運工作,包括研究中心啟動、合規、培訓與利害關係人協調。 支援 Beacon Biosignals 的居家腦電圖與腦健康平台。

說明

  • 負責臨床研究從啟動到結案的營運交付
  • 與專案團隊協調研究啟動溝通、物流、文件與資料設定
  • 管理啟動規劃、研究中心啟用、培訓及持續研究營運
  • 擔任臨床研究中心的主要聯絡人
  • 培訓研究中心使用 Beacon 裝置並熟悉研究計畫
  • 依據時程、研究計畫與品質標準追蹤研究進度
  • 確保符合 GCP、ICH 指南及適用的監管標準
  • 支援團隊成員處理 GCP 要求、文件規範、版本控制與客訴管理
  • 使用 Zendesk、Asana 等工具解決營運問題並進行升級
  • 分享研究中心回饋,協助改善裝置與營運流程
  • 與試驗委託者、專案團隊及臨床研究中心合作,識別風險並確保各方保持一致

職位要求

  • 至少五年臨床專案管理或臨床營運經驗
  • 具備出色的組織與專案管理能力,能夠處理多項職責
  • 具備優秀的英語書面與口語溝通能力;具備其他語言能力者尤佳
  • 積極主動地設定優先順序並預判挑戰
  • 高度重視細節,專注於準確的資料收集與報告
  • 能夠適應快節奏且有多項優先事項的工作環境
  • 具備 GCP、ICH 指南及臨床研究法規的實務知識
  • 了解分散式資料收集、合規與監督,並能體恤患者與研究中心
  • 有興趣拓展分析、統計、機器學習與臨床試驗方面的知識

福利待遇

  • 股權參與
  • 帶薪休假
  • 非同步工作方式
  • 完全遠端工作
  • 波士頓、紐約與巴黎設有實體辦公據點
  • 最多出差 10%