Beacon Biosignals razvija neurobiomarkere temeljene na EEG-u za preciznu medicinu u neurologiji i psihijatriji. Njezina platforma bilježi moždanu aktivnost u stvarnom vremenu i primjenjuje strojno učenje kako bi kliničkim istraživačima pomogla procijeniti odgovor na liječenje, odabrati dozu i prepoznati relevantne skupine pacijenata. Tvrtka surađuje s biofarmaceutskim tvrtkama, akademskim medicinskim centrima i razvijateljima neurotehnologije koji traže bolje alate za razvoj neuroloških i psihijatrijskih lijekova, dijagnostiku i skrb.
Voditelj operacija kliničkih studija, rad na daljinu iz Sjedinjenih Američkih Država
Vodite operacije kliničkih studija od pokretanja do završetka, uključujući uključivanje lokacija, usklađenost, obuku i koordinaciju dionika. Podržite Beacon Biosignalsove platforme za kućni EEG i zdravlje mozga.
Sjedinjene Američke Države90.000 $ – 110.000 $ / godina
UdaljenoUgovorSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiKliničke operacijeOpis
- Voditi operativnu provedbu kliničkih studija od pokretanja do završetka
- Koordinirati komunikaciju, logistiku, dokumentaciju i konfiguraciju podataka pri pokretanju studije s projektnim timovima
- Upravljati planiranjem pokretanja, uključivanjem lokacija, obukom i kontinuiranim operacijama studije
- Biti glavna kontaktna osoba za lokacije kliničkih istraživanja
- Obučavati istraživačke lokacije o uređajima Beacon i protokolima studije
- Pratiti napredak studije u odnosu na rokove, protokole i standarde kvalitete
- Osigurati usklađenost s dobrom kliničkom praksom (GCP), smjernicama ICH i primjenjivim regulatornim standardima
- Podržavati kolege u vezi sa zahtjevima GCP-a, praksama dokumentiranja, kontrolom verzija i upravljanjem pritužbama
- Rješavati operativne probleme i eskalirati ih putem alata kao što su Zendesk i Asana
- Dijeliti povratne informacije lokacija radi poboljšanja uređaja i operativnih tijekova rada
- Surađivati sa sponzorima, projektnim timovima i kliničkim lokacijama na prepoznavanju rizika i usklađivanju dionika
Zahtjevi
- Najmanje pet godina iskustva u upravljanju kliničkim projektima ili kliničkim operacijama
- Izvrsne organizacijske i projektne upravljačke sposobnosti te mogućnost istodobnog obavljanja više odgovornosti
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine na engleskom jeziku; dodatni jezici su prednost
- Proaktivan pristup određivanju prioriteta i predviđanju izazova
- Izrazita usmjerenost na detalje, s naglaskom na točno prikupljanje i izvještavanje o podacima
- Spremnost na rad u brzom okruženju s konkurentskim prioritetima
- Radno poznavanje GCP-a, smjernica ICH i propisa o kliničkim istraživanjima
- Razumijevanje decentraliziranog prikupljanja podataka, usklađenosti i nadzora, uz empatiju prema pacijentima i istraživačkim lokacijama
- Interes za razvijanje znanja iz analitike, statistike, strojnog učenja i kliničkih ispitivanja
Pogodnosti
- Sudjelovanje u vlasničkom programu
- Plaćeni dopust
- Asinkroni načini rada
- Potpuno udaljeni rad
- Uredi za rad uživo u Bostonu, New Yorku i Parizu
- Do 10 % putovanja