Beacon Biosignals
Beacon Biosignals
Beacon Biosignals développe des neurobiomarqueurs fondés sur l’EEG pour la médecine de précision en neurologie et en psychiatrie. Sa plateforme enregistre l’activité cérébrale en temps réel et applique l’apprentissage automatique afin d’aider les chercheurs cliniciens à évaluer la réponse aux traitements, à orienter la sélection des doses et à identifier les populations de patients pertinentes. L’entreprise travaille avec des sociétés biopharmaceutiques, des centres médicaux universitaires et des développeurs de neurotechnologies qui recherchent de meilleurs outils pour le développement de médicaments neurologiques et psychiatriques, le diagnostic et les soins.

Responsable des opérations d’études cliniques, télétravail aux États-Unis

Pilotez les opérations d’études cliniques du lancement à la clôture, notamment l’intégration des sites, la conformité, la formation et la coordination des parties prenantes. Contribuez aux plateformes d’EEG à domicile et de santé cérébrale de Beacon Biosignals.

Description

  • Piloter l’exécution opérationnelle des études cliniques du lancement à la clôture
  • Coordonner avec les équipes projet les communications, la logistique, la documentation et la configuration des données liées au lancement de l’étude
  • Gérer la planification du lancement, l’intégration des sites, la formation et les opérations continues de l’étude
  • Être le principal point de contact des sites de recherche clinique
  • Former les sites de recherche aux dispositifs de Beacon et aux protocoles d’étude
  • Suivre l’avancement de l’étude au regard des délais, des protocoles et des normes de qualité
  • Veiller au respect des BPC, des lignes directrices de l’ICH et des normes réglementaires applicables
  • Accompagner les collègues concernant les exigences de BPC, les pratiques documentaires, le contrôle des versions et la gestion des réclamations
  • Résoudre les problèmes opérationnels et les faire remonter à l’aide d’outils tels que Zendesk et Asana
  • Partager les retours des sites afin de contribuer à l’amélioration des dispositifs et des flux de travail opérationnels
  • Collaborer avec les promoteurs, les équipes projet et les sites cliniques pour identifier les risques et maintenir l’alignement des parties prenantes

Exigences

  • Au moins cinq ans d’expérience en gestion de projets cliniques ou en opérations cliniques
  • Solides compétences organisationnelles et en gestion de projet, avec la capacité de gérer plusieurs responsabilités
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais ; la maîtrise d’autres langues constitue un atout
  • Approche proactive pour définir les priorités et anticiper les difficultés
  • Grand souci du détail, avec une attention particulière portée à l’exactitude de la collecte et du reporting des données
  • Aisance dans un environnement dynamique avec des priorités concurrentes
  • Bonne connaissance pratique des BPC, des lignes directrices de l’ICH et de la réglementation de la recherche clinique
  • Compréhension de la collecte de données décentralisée, de la conformité et de la supervision, avec de l’empathie pour les patients et les sites de recherche
  • Intérêt pour le développement de connaissances en analyse, en statistiques, en apprentissage automatique et en essais cliniques

Avantages

  • Participation au capital
  • Congés payés
  • Pratiques de travail asynchrones
  • Travail entièrement à distance
  • Bureaux accessibles en personne à Boston, New York et Paris
  • Jusqu’à 10 % de déplacements

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