A Beacon Biosignals EEG-alapú neurobiomarkereket fejleszt a neurológiai és pszichiátriai precíziós gyógyászat számára. Platformja valós időben rögzíti az agyi aktivitást, és gépi tanulást alkalmaz, hogy segítse a klinikai kutatókat a kezelésre adott válasz értékelésében, az adag kiválasztásának támogatásában, valamint a releváns betegpopulációk azonosításában. A vállalat biogyógyszeripari cégekkel, akadémiai egészségügyi központokkal és neurotechnológiai fejlesztőkkel dolgozik együtt, akik jobb eszközöket keresnek a neurológiai és pszichiátriai gyógyszerfejlesztéshez, diagnosztikához és betegellátáshoz.
Klinikai vizsgálati operációs vezető, távmunkában az Egyesült Államokban
Irányítsa a klinikai vizsgálatok működését az indulástól a lezárásig, beleértve a vizsgálóhelyek bevonását, a megfelelést, a képzést és az érdekelt felekkel való koordinációt. Támogassa a Beacon Biosignals otthoni EEG- és agyi egészségügyi platformjait.
Egyesült Államok90 000 $ – 110 000 $ / év
TávoliSzerződésesKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolKlinikai műveletekLeírás
- Irányítsa a klinikai vizsgálatok operatív megvalósítását az indulástól a lezárásig
- Koordinálja a vizsgálatindítással kapcsolatos kommunikációt, logisztikát, dokumentációt és adatkonfigurációt a projektcsapatokkal
- Kezelje az indulás tervezését, a vizsgálóhelyek bevonását, a képzést és a folyamatos vizsgálati műveleteket
- Legyen a klinikai kutatóhelyek elsődleges kapcsolattartója
- Képezze a kutatóhelyeket a Beacon eszközeire és a vizsgálati protokollokra
- Kövesse nyomon a vizsgálat előrehaladását az ütemtervek, protokollok és minőségi előírások alapján
- Biztosítsa a GCP, az ICH-irányelvek és a vonatkozó szabályozási előírások betartását
- Támogassa kollégáit a GCP-követelmények, a dokumentációs gyakorlatok, a verziókezelés és a panaszkezelés terén
- Oldja meg az operatív problémákat, és szükség esetén eszkalálja azokat többek között a Zendesk és az Asana használatával
- Ossza meg a vizsgálóhelyek visszajelzéseit az eszközök és az operatív munkafolyamatok fejlesztésének elősegítésére
- Működjön együtt a szponzorokkal, a projektcsapatokkal és a klinikai kutatóhelyekkel a kockázatok azonosítása és az érdekelt felek összehangolása érdekében
Követelmények
- Legalább öt év tapasztalat klinikai projektmenedzsmentben vagy klinikai operációkban
- Erős szervezési és projektmenedzsment-képességek, több feladat egyidejű kezelésére való alkalmassággal
- Kiváló írásbeli és szóbeli angol kommunikációs készség; további nyelvek ismerete előnyt jelent
- Proaktív hozzáállás a prioritások meghatározásához és a kihívások előrejelzéséhez
- Rendkívüli alaposság, a pontos adatgyűjtésre és jelentéskészítésre összpontosítva
- Készség a gyors tempójú, egymással versengő prioritásokkal jellemezhető környezetben való munkára
- A GCP, az ICH-irányelvek és a klinikai kutatási előírások gyakorlati ismerete
- A decentralizált adatgyűjtés, a megfelelés és a felügyelet ismerete, valamint empátia a betegek és a kutatóhelyek iránt
- Érdeklődés az analitika, a statisztika, a gépi tanulás és a klinikai vizsgálatok terén szerzett tudás fejlesztése iránt
Juttatások
- Részesedési lehetőség
- Fizetett szabadság
- Aszinkron munkavégzési gyakorlatok
- Teljesen távoli munkavégzés
- Személyes irodai központok Bostonban, New Yorkban és Párizsban
- Legfeljebb 10% utazás