تطوّر شركة Beacon Biosignals مؤشرات حيوية عصبية قائمة على تخطيط كهربية الدماغ للطب الدقيق في مجالي طب الأعصاب والطب النفسي. وتسجّل منصتها نشاط الدماغ في الوقت الفعلي وتطبّق تقنيات التعلّم الآلي لمساعدة الباحثين السريريين على تقييم الاستجابة للعلاج، وتحديد الجرعات، والتعرّف على مجموعات المرضى ذات الصلة. وتتعاون الشركة مع شركات الأدوية الحيوية، والمراكز الطبية الأكاديمية، ومطوّري تقنيات الأعصاب الذين يسعون إلى أدوات أفضل لتطوير الأدوية العصبية والنفسية وتشخيصها وتقديم الرعاية ذات الصلة.
مدير عمليات الدراسات السريرية، الولايات المتحدة - عن بُعد
قد عمليات الدراسات السريرية من مرحلة البدء حتى الإغلاق، بما يشمل تهيئة المواقع، والامتثال، والتدريب، والتنسيق مع أصحاب المصلحة. ساهم في دعم منصات Beacon Biosignals للتخطيط الدماغي المنزلي وصحة الدماغ.
الولايات المتحدة90,000 US$ – 110,000 US$ / سنة
عن بُعدعقدمتوسطخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالعمليات السريريةالوصف
- قيادة التنفيذ التشغيلي للدراسات السريرية من مرحلة البدء حتى الإغلاق
- تنسيق الاتصالات واللوجستيات والوثائق وتهيئة البيانات الخاصة ببدء الدراسة مع فرق المشاريع
- إدارة تخطيط البدء وتهيئة المواقع والتدريب والعمليات المستمرة للدراسة
- العمل كجهة الاتصال الأساسية لمواقع الأبحاث السريرية
- تدريب مواقع الأبحاث على أجهزة Beacon وبروتوكولات الدراسة
- تتبع تقدم الدراسة وفق الجداول الزمنية والبروتوكولات ومعايير الجودة
- ضمان الامتثال لممارسات التصنيع الجيد سريريًا وإرشادات ICH والمعايير التنظيمية المعمول بها
- دعم الزملاء في متطلبات ممارسات التصنيع الجيد سريريًا وممارسات التوثيق والتحكم في الإصدارات وإدارة الشكاوى
- حل المشكلات التشغيلية وتصعيدها عبر أدوات تشمل Zendesk وAsana
- مشاركة ملاحظات المواقع للمساعدة في تحسين الأجهزة وسير العمل التشغيلي
- التعاون مع الجهات الراعية وفرق المشاريع والمواقع السريرية لتحديد المخاطر والحفاظ على توافق أصحاب المصلحة
المتطلبات
- خمس سنوات من الخبرة على الأقل في إدارة المشاريع السريرية أو العمليات السريرية
- قدرات قوية في التنظيم وإدارة المشاريع، مع القدرة على التعامل مع مسؤوليات متعددة
- مهارات ممتازة في التواصل الكتابي والشفهي باللغة الإنجليزية؛ وتُعد اللغات الإضافية ميزة
- نهج استباقي لتحديد الأولويات واستباق التحديات
- اهتمام كبير بالتفاصيل، مع التركيز على جمع البيانات وإعداد التقارير بدقة
- القدرة على العمل في بيئة سريعة الوتيرة مع أولويات متنافسة
- معرفة عملية بممارسات التصنيع الجيد سريريًا وإرشادات ICH ولوائح الأبحاث السريرية
- فهم لجمع البيانات اللامركزي والامتثال والإشراف، مع التعاطف مع المرضى ومواقع الأبحاث
- اهتمام بتطوير المعرفة بالتحليلات والإحصاء والتعلم الآلي والتجارب السريرية
المزايا
- المشاركة في حقوق الملكية
- إجازة مدفوعة الأجر
- ممارسات عمل غير متزامنة
- العمل عن بُعد بالكامل
- مراكز مكتبية حضورية في بوسطن ونيويورك وباريس
- السفر بنسبة تصل إلى 10%