Beacon Biosignals membangunkan neurobiomarker berasaskan EEG untuk perubatan ketepatan dalam bidang neurologi dan psikiatri. Platformnya merekod aktiviti otak secara masa nyata dan menggunakan pembelajaran mesin untuk membantu penyelidik klinikal menilai tindak balas terhadap rawatan, menentukan pemilihan dos, serta mengenal pasti populasi pesakit yang berkaitan. Syarikat ini bekerjasama dengan syarikat biofarmaseutikal, pusat perubatan akademik dan pembangun neuroteknologi yang mencari alat yang lebih baik untuk pembangunan ubat, diagnosis dan penjagaan neurologi serta psikiatri.
Pengurus Operasi Kajian Klinikal, Kerja Jarak Jauh di Amerika Syarikat
Menerajui operasi kajian klinikal dari peringkat permulaan hingga penutupan, termasuk pendaftaran tapak, pematuhan, latihan dan penyelarasan pihak berkepentingan. Menyokong platform EEG di rumah dan kesihatan otak Beacon Biosignals.
Amerika Syarikat$90,000 – $110,000 / tahun
Jarak jauhKontrakPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisOperasi klinikalPenerangan
- Menerajui pelaksanaan operasi kajian klinikal dari peringkat permulaan hingga penutupan
- Menyelaraskan komunikasi, logistik, dokumentasi dan konfigurasi data untuk permulaan kajian bersama pasukan projek
- Mengurus perancangan permulaan, pendaftaran tapak, latihan dan operasi kajian yang berterusan
- Menjadi orang hubungan utama untuk tapak penyelidikan klinikal
- Melatih tapak penyelidikan tentang peranti Beacon dan protokol kajian
- Menjejaki kemajuan kajian berdasarkan garis masa, protokol dan piawaian kualiti
- Memastikan pematuhan terhadap GCP, garis panduan ICH dan piawaian kawal selia yang berkenaan
- Menyokong rakan sekerja dalam keperluan GCP, amalan dokumentasi, kawalan versi dan pengurusan aduan
- Menyelesaikan isu operasi dan meningkatkan isu tersebut melalui alat termasuk Zendesk dan Asana
- Menyalurkan maklum balas tapak untuk membantu menambah baik peranti dan aliran kerja operasi
- Bekerjasama dengan penaja, pasukan projek dan tapak klinikal untuk mengenal pasti risiko serta memastikan semua pihak berkepentingan selaras
Keperluan
- Sekurang-kurangnya lima tahun pengalaman dalam pengurusan projek klinikal atau operasi klinikal
- Keupayaan organisasi dan pengurusan projek yang kukuh, dengan kebolehan mengendalikan pelbagai tanggungjawab
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan bahasa Inggeris yang cemerlang; penguasaan bahasa tambahan merupakan kelebihan
- Pendekatan proaktif dalam menetapkan keutamaan dan menjangka cabaran
- Sangat teliti, dengan tumpuan pada pengumpulan dan pelaporan data yang tepat
- Selesa bekerja dalam persekitaran pantas dengan keutamaan yang bersaing
- Pengetahuan kerja tentang GCP, garis panduan ICH dan peraturan penyelidikan klinikal
- Pemahaman tentang pengumpulan data terdesentralisasi, pematuhan dan pengawasan, serta empati terhadap pesakit dan tapak penyelidikan
- Berminat untuk mengembangkan pengetahuan dalam analitik, statistik, pembelajaran mesin dan ujian klinikal
Faedah
- Penyertaan ekuiti
- Cuti berbayar
- Amalan kerja secara tak segerak
- Kerja sepenuhnya dari jarak jauh
- Hab pejabat bersemuka di Boston, New York dan Paris
- Perjalanan sehingga 10%