임상시험 운영 관리자, 미국 원격
연구기관 온보딩, 규정 준수, 교육, 이해관계자 조율을 포함해 임상시험의 시작부터 종료까지 운영을 이끕니다. Beacon Biosignals의 재택 EEG 및 뇌 건강 플랫폼을 지원합니다.
설명
- 임상시험의 시작부터 종료까지 운영 실행을 주도한다
- 프로젝트 팀과 함께 시험 시작 커뮤니케이션, 물류, 문서 및 데이터 구성을 조율한다
- 시험 시작 계획, 연구기관 온보딩, 교육 및 지속적인 시험 운영을 관리한다
- 임상 연구기관의 주요 연락 담당자 역할을 수행한다
- Beacon 기기와 시험 프로토콜에 대해 연구기관을 교육한다
- 일정, 프로토콜 및 품질 기준에 따라 시험 진행 상황을 추적한다
- GCP, ICH 가이드라인 및 관련 규제 기준을 준수하도록 한다
- GCP 요구사항, 문서화 관행, 버전 관리 및 불만 처리와 관련해 동료를 지원한다
- Zendesk와 Asana를 포함한 도구를 사용해 운영 문제를 해결하고 필요 시 에스컬레이션한다
- 기기와 운영 워크플로 개선에 도움이 되도록 연구기관의 의견을 공유한다
- 스폰서, 프로젝트 팀 및 임상 연구기관과 협력해 위험을 파악하고 이해관계자 간 정렬을 유지한다
지원 자격
- 임상 프로젝트 관리 또는 임상 운영 분야에서 최소 5년의 경력
- 여러 업무를 처리할 수 있는 뛰어난 조직력과 프로젝트 관리 능력
- 뛰어난 영어 문서 및 구두 커뮤니케이션 능력, 추가 언어 능력 보유 시 우대
- 우선순위를 설정하고 문제를 예측하는 능동적인 업무 방식
- 정확한 데이터 수집과 보고를 중시하는 높은 수준의 세부 사항 관리 능력
- 우선순위가 서로 경쟁하는 빠른 업무 환경에 편안하게 대응할 수 있는 역량
- GCP, ICH 가이드라인 및 임상 연구 규정에 대한 실무 지식
- 분산형 데이터 수집, 규정 준수 및 감독에 대한 이해와 환자 및 연구기관에 대한 공감 능력
- 분석, 통계, 머신러닝 및 임상시험 관련 지식을 발전시키려는 관심
복리후생
- 주식 참여
- 유급 휴가
- 비동기식 근무 방식
- 완전 원격 근무
- 보스턴, 뉴욕 및 파리에 대면 오피스 거점
- 최대 10% 출장